Dépendance alimentaire et suivi chez les sujets obèses (ADDICTAL)
2 août 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Impact du suivi chez les sujets souffrant d'obésité et de dépendance alimentaire
L'obésité est une maladie chronique.
Sa prévalence, qui ne cesse d'augmenter, ainsi que la morbi-mortalité induite, nécessitent le développement de nouveaux traitements, notamment pour les troubles alimentaires associés.
En effet, il a été montré qu'une participation des anomalies du comportement de type addiction alimentaire était fréquemment retrouvée chez les patients hospitalisés pour obésité (25% des patients).
Ces troubles nécessitent une prise en charge spécifique si vous souhaitez obtenir un bon résultat de poids.
L'objectif de l'étude est de comparer l'évolution pondérale des patients avec un trouble de type addiction (addict) versus ceux sans addiction (non addict) ainsi que les modalités de prise en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients obèses grade 2 et 3, Hospitalisés en Endocrinologie A du 1er janvier 2017 au 1er janvier 2018
La description
Critère d'intégration:
- Patients obèses grade 2 et 3
- Hospitalisé en Endocrinologie A du 1er janvier 2017 au 1er janvier 2018
- Plus de 18 ans
- Ne pas s'opposer à sa participation
Critère d'exclusion:
- Aucune compréhension du français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients toxicomanes
Obèse de type 2 et 3 avec toxicomane selon le questionnaire Yale Food Addiction Scale (YFAS). Cohorte design : identification des patients pris en charge à l'hôpital pour l'évaluation de l'obésité sur la période du 1er janvier 2017 au 1er janvier 2018 dont le statut addictif ou non addictif a été caractérisé par le questionnaire YFAS. Pour parler d'addiction alimentaire, la personne doit avoir au moins 3 critères positifs sur 7 ET répondre également au critère "souffrance marquée". |
Suivi - recueil des données : Envoi d'une fiche d'information et du questionnaire de l'étude, de l'échelle YFAS et Hospital Anxiety and Depression (HAD) par courrier dans un délai de suivi de 24 à 36 mois.
Avec une enveloppe timbrée pour la réponse et un rappel téléphonique si nécessaire.
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Patients témoins
Obèses de type 2 et 3, non toxicomanes Conception de la cohorte : identification des patients pris en charge à l'hôpital pour l'évaluation de l'obésité sur la période du 1er janvier 2017 au 1er janvier 2018 dont le statut addictif ou non addictif a été caractérisé par le questionnaire YFAS.
Pour parler d'addiction alimentaire, la personne doit avoir au moins 3 critères positifs sur 7 ET répondre également au critère "souffrance marquée".
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Suivi - recueil des données : Envoi d'une fiche d'information et du questionnaire de l'étude, de l'échelle YFAS et Hospital Anxiety and Depression (HAD) par courrier dans un délai de suivi de 24 à 36 mois.
Avec une enveloppe timbrée pour la réponse et un rappel téléphonique si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution du poids : différence entre le poids actuel rapporté dans un questionnaire et le poids mesuré en fin d'hospitalisation
Délai: mois 36
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Évaluer l'évolution du poids des patients selon leur caractère addictif ou non, 24-36 mois après leur sortie d'hôpital, en Endocrinologie pour le bilan initial de l'obésité.
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mois 36
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
6 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0401
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .