Matavhengighet og oppfølging hos personer med fedme (ADDICTAL)
2. august 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Effekt av oppfølging i emner med fedme og matavhengighet
Overvekt er en kronisk sykdom.
Dens utbredelse, som stadig øker, samt sykelighet og dødelighet som forårsakes, krever utvikling av nye behandlinger, spesielt for assosierte spiseforstyrrelser.
Det har faktisk blitt vist at en deltagelse av abnormiteter av matavhengighetsoppførsel ofte ble funnet hos pasienter innlagt på sykehus for fedme (25 % av pasientene).
Disse lidelsene krever spesifikk behandling hvis du ønsker å oppnå et godt vektresultat.
Målet med studien er å sammenligne vektutviklingen til pasienter med avhengighetslidelse (misbruker) versus de uten avhengighet (ikke-avhengige), så vel som håndteringsmodaliteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige pasienter grad 2 og 3, Innlagt i endokrinologi A fra 1. januar 2017 til 1. januar 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige pasienter grad 2 og 3
- Innlagt i endokrinologi A fra 1. januar 2017 til 1. januar 2018
- Over 18 år
- Ikke protester mot sin deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forståelse av fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ruspasienter
Overvektige type 2 og 3 med matavhengige i henhold til Yale Food Addiction Scale (YFAS) spørreskjema. Kohortdesign: identifikasjon av pasienter behandlet på sykehus for overvektsvurdering i perioden 1. januar 2017 til 1. januar 2018 hvis avhengighetsskapende eller ikke-avhengighetsskapende status ble karakterisert av YFAS-spørreskjemaet. For å snakke om matavhengighet må personen ha minst 3 av 7 positive kriterier OG i tillegg oppfylle kriteriet "markert lidelse". |
Overvåking - datainnsamling: Sending av informasjonsskjema og studiespørreskjemaet, YFAS og Hospital Anxiety and Depression (HAD) skala per post innen en oppfølgingsperiode på 24 til 36 måneder.
Med stemplet konvolutt for svaret og telefonpåminnelse om nødvendig.
|
|
Kontroll pasienter
Overvektige type 2 og 3, ikke-matavhengig Kohortdesign: identifisering av pasienter behandlet på sykehus for overvektsvurdering i perioden 1. januar 2017 til 1. januar 2018 hvis avhengighetsskapende eller ikke-avhengighetsskapende status ble karakterisert av YFAS-spørreskjemaet.
For å snakke om matavhengighet må personen ha minst 3 av 7 positive kriterier OG i tillegg oppfylle kriteriet "markert lidelse".
|
Overvåking - datainnsamling: Sending av informasjonsskjema og studiespørreskjemaet, YFAS og Hospital Anxiety and Depression (HAD) skala per post innen en oppfølgingsperiode på 24 til 36 måneder.
Med stemplet konvolutt for svaret og telefonpåminnelse om nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektendring: forskjell mellom gjeldende vekt rapportert i et spørreskjema og vekten målt ved slutten av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: måned 36
|
Evaluer vektutviklingen til pasienter i henhold til deres vanedannende eller ikke-avhengighetsskapende natur, 24-36 måneder etter utskrivning fra sykehus, i Endokrinologi for innledende vurdering av overvekt.
|
måned 36
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0401
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .