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Dipendenza da cibo e follow-up in soggetti con obesità (ADDICTAL)

2 agosto 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto del follow-up nei soggetti con obesità e dipendenza da cibo

L'obesità è una malattia cronica. La sua prevalenza, in costante aumento, così come la morbilità e la mortalità causate, richiedono lo sviluppo di nuovi trattamenti, in particolare per i disturbi alimentari associati. Infatti, è stato dimostrato che nei pazienti ricoverati per obesità (25% dei pazienti) è stata frequentemente riscontrata una partecipazione di anomalie comportamentali di tipo alimentare. Questi disturbi richiedono una gestione specifica se si vuole ottenere un buon risultato di peso. Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'evoluzione del peso dei pazienti con disturbo da dipendenza (tossicodipendente) rispetto a quelli senza dipendenza (non tossicodipendente) e le modalità di gestione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti obesi di grado 2 e 3, ricoverati in Endocrinologia A dal 1 gennaio 2017 al 1 gennaio 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti obesi di grado 2 e 3
  • Ricoverato in Endocrinologia A dal 1 gennaio 2017 al 1 gennaio 2018
  • Oltre 18 anni di età
  • Non obiettare alla sua partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Nessuna comprensione del francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti tossicodipendenti

Obesi di tipo 2 e 3 con dipendenza da cibo secondo il questionario Yale Food Addiction Scale (YFAS).

Disegno di coorte: identificazione dei pazienti trattati in ospedale per la valutazione dell'obesità nel periodo dal 1 gennaio 2017 al 1 gennaio 2018 il cui stato di dipendenza o non dipendenza è stato caratterizzato dal questionario YFAS. Per parlare di dipendenza da cibo, la persona deve avere almeno 3 criteri positivi su 7 E soddisfare anche il criterio di "marcata sofferenza".
Altro: Questionario di studio
Monitoraggio - raccolta dati: Invio per posta di un modulo informativo e del questionario di studio, della scala YFAS e dell'Ansia e Depressione Ospedaliera (HAD) entro un periodo di follow-up da 24 a 36 mesi. Con busta affrancata per la risposta ed eventualmente sollecito telefonico.
Controllare i pazienti
Obesi di tipo 2 e 3, tossicodipendenti non alimentari Disegno di coorte: identificazione dei pazienti trattati in ospedale per la valutazione dell'obesità nel periodo dal 1 gennaio 2017 al 1 gennaio 2018 il cui stato di dipendenza o non dipendenza è stato caratterizzato dal questionario YFAS. Per parlare di dipendenza da cibo, la persona deve avere almeno 3 criteri positivi su 7 E soddisfare anche il criterio di "marcata sofferenza".
Altro: Questionario di studio
Monitoraggio - raccolta dati: Invio per posta di un modulo informativo e del questionario di studio, della scala YFAS e dell'Ansia e Depressione Ospedaliera (HAD) entro un periodo di follow-up da 24 a 36 mesi. Con busta affrancata per la risposta ed eventualmente sollecito telefonico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione ponderale: differenza tra il peso attuale riportato in un questionario e il peso misurato al termine del ricovero
Lasso di tempo: mese 36
Valutare l'evoluzione del peso dei pazienti in base alla loro natura di dipendenza o non dipendenza, 24-36 mesi dopo la loro dimissione dall'ospedale, in Endocrinologia per la valutazione iniziale dell'obesità.
mese 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Direttore dello studio: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0401

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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