- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04218097
Matberoende och uppföljning i ämnen med fetma (ADDICTAL)
Effekten av uppföljning i ämnen med fetma och matberoende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga patienter grad 2 och 3
- Inlagd på sjukhus i endokrinologi A från 1 januari 2017 till 1 januari 2018
- Över 18 år
- Att inte invända mot dess deltagande
Exklusions kriterier:
- Ingen förståelse för franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Missbrukarpatienter
Överviktiga typ 2 och 3 med matmissbrukare enligt Yale Food Addiction Scale (YFAS) frågeformuläret. Kohortdesign: identifiering av patienter som behandlats på sjukhus för fetmabedömning under perioden 1 januari 2017 till 1 januari 2018 vars beroendeframkallande eller icke-beroendestatus karakteriserades av YFAS-enkäten. För att prata om matberoende måste personen ha minst 3 av 7 positiva kriterier OCH även uppfylla kriteriet "markerat lidande". |
Uppföljning - datainsamling: Utskick av informationsformulär och studieenkäten, YFAS och Hospital Anxiety and Depression (HAD) skalan per post inom en uppföljningsperiod på 24 till 36 månader.
Med ett frimärkt kuvert för svaret och en telefonpåminnelse vid behov.
|
|
Kontrollera patienter
Fetma typ 2 och 3, icke-matberoende Kohortdesign: identifiering av patienter som behandlats på sjukhus för fetmabedömning under perioden 1 januari 2017 till 1 januari 2018 vars beroendeframkallande eller icke-beroendestatus karakteriserades av YFAS-enkäten.
För att prata om matberoende måste personen ha minst 3 av 7 positiva kriterier OCH även uppfylla kriteriet "markerat lidande".
|
Uppföljning - datainsamling: Utskick av informationsformulär och studieenkäten, YFAS och Hospital Anxiety and Depression (HAD) skalan per post inom en uppföljningsperiod på 24 till 36 månader.
Med ett frimärkt kuvert för svaret och en telefonpåminnelse vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktförändring: skillnaden mellan den aktuella vikten som rapporterats i ett frågeformulär och vikten uppmätt vid slutet av sjukhusvistelsen
Tidsram: månad 36
|
Utvärdera viktutvecklingen hos patienter enligt deras beroendeframkallande eller icke-beroende karaktär, 24-36 månader efter utskrivningen från sjukhuset, i Endokrinologi för initial bedömning av fetma.
|
månad 36
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .