Ruokariippuvuus ja seuranta liikalihavilla potilailla (ADDICTAL)
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Seurannan vaikutus henkilöillä, joilla on liikalihavuus ja ruokariippuvuus
Lihavuus on krooninen sairaus.
Sen jatkuvasti lisääntyvä esiintyvyys sekä sen aiheuttama sairastuvuus ja kuolleisuus edellyttävät uusien hoitomuotojen kehittämistä erityisesti niihin liittyviin syömishäiriöihin.
On todellakin osoitettu, että ruokariippuvuustyyppisen käyttäytymisen poikkeavuudet havaittiin usein potilailla, jotka joutuivat sairaalaan liikalihavuuden vuoksi (25 % potilaista).
Nämä häiriöt vaativat erityistä hoitoa, jos haluat saavuttaa hyvän painotuloksen.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata riippuvuustyyppisestä häiriöstä kärsivien (addikti) painonkehitystä potilaisiin, joilla ei ole riippuvuutta (ei-addikti), sekä hallintamenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavat potilaat, luokka 2 ja 3, sairaalahoidossa endokrinologiassa A 1.1.2017–1.1.2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat 2 ja 3 asteen potilaat
- Sairaalahoidossa endokrinologiassa A 1.1.2017-1.1.2018
- Yli 18-vuotias
- Ei vastusta osallistumistaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Riippuvaiset potilaat
Liikalihavat tyyppi 2 ja 3 ruokariippuvaisen kanssa Yale Food Addiction Scale (YFAS) -kyselylomakkeen mukaan. Kohorttisuunnittelu: niiden potilaiden tunnistaminen, joita hoidettiin sairaalassa liikalihavuuden arvioinnissa 1.1.2017–1.1.2018, joiden riippuvuutta aiheuttava tai ei-addiktiivinen tila on luonnehdittu YFAS-kyselylomakkeella. Ruokariippuvuudesta puhuakseen henkilöllä on oltava vähintään 3 positiivisesta kriteeristä seitsemästä JA hänen on täytettävä myös "merkitty kärsimys" -kriteeri. |
Seuranta - tiedonkeruu: Tietolomakkeen ja tutkimuskyselylomakkeen, YFAS- ja Hospital Anxiety and Depression (HAD) -asteikon lähettäminen postitse 24-36 kuukauden seuranta-ajan kuluessa.
Mukana leimattu kirjekuori vastausta varten ja puhelinmuistutus tarvittaessa.
|
|
Hallitse potilaita
Liikalihavat tyypit 2 ja 3, ei-ruokariippuvainen Kohorttisuunnittelu: sellaisten potilaiden tunnistaminen, joita hoidettiin sairaalassa liikalihavuuden arvioinnissa 1. tammikuuta 2017–1. tammikuuta 2018, joiden riippuvuutta tai ei-riippuvuutta luonnehdittiin YFAS-kyselylomakkeella.
Ruokariippuvuudesta puhuakseen henkilöllä on oltava vähintään 3 positiivisesta kriteeristä seitsemästä JA hänen on täytettävä myös "merkitty kärsimys" -kriteeri.
|
Seuranta - tiedonkeruu: Tietolomakkeen ja tutkimuskyselylomakkeen, YFAS- ja Hospital Anxiety and Depression (HAD) -asteikon lähettäminen postitse 24-36 kuukauden seuranta-ajan kuluessa.
Mukana leimattu kirjekuori vastausta varten ja puhelinmuistutus tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos: kyselylomakkeessa ilmoitetun nykyisen painon ja sairaalahoidon lopussa mitatun painon välinen ero
Aikaikkuna: kuukausi 36
|
Arvioi potilaiden painon kehitystä riippuvuutta aiheuttavan tai ei-riippuvuuden aiheuttavan luonteen mukaan 24–36 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen endokrinologiassa liikalihavuuden alustavaa arviointia varten.
|
kuukausi 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0401
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .