片側乳房手術を受ける患者の術後鎮痛に対する鋸歯面ブロック vs 脊柱起立面ブロック
2020年1月29日 更新者：Kerim Şahin、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
片側乳房手術を受けた患者の術後鎮痛に対する鋸歯面ブロックと脊柱起立面ブロックの効果の比較
界面計画ブロックは、適用が容易で合併症のリスクが少ないため、術後の鎮痛に広く使用されるようになっています。
この研究では、片側乳房手術を受けた患者の術後鎮痛に対する鋸歯面ブロック (SPB) と脊柱起立面ブロック (ESPB) の効果を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Istanbul、七面鳥
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅱ
- 年齢: 18 - 65 歳
- 片側乳房手術
除外基準:
- 研究を承認しない
- 妊娠中
- 緊急
- ASAⅢ～Ⅳ
- 局所麻酔薬アレルギーの病歴
- ブロックエリアの感染
- 凝固障害
- 病的肥満（体格指数> 40 kg / m²）
- 重度の臓器不全
- 神経障害の既往
- 精神疾患
- 慢性疼痛の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループS
25 ml %0.25 ブピバカインによる鋸歯平面ブロック
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ブピバカインでブロック
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アクティブコンパレータ：グループE
25 ml %0.25 ブピバカインによる脊柱起立面ブロック
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ブピバカインでブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛スコア
時間枠：術後24時間
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ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10)、<4 で十分な鎮痛
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術後24時間
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術後のトラマドール消費
時間枠：術後24時間
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患者が管理する鎮痛を伴う術後のオピオディ消費
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術後24時間
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レスキュー鎮痛剤
時間枠：術後24時間
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VASスコアが4以上の場合、パラセタモール1グラムを投与
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛時間
時間枠：手順
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ブロックの実行から最初の鎮痛要求までの時間
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手順
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年9月29日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月3日
最初の投稿 (実際)
2020年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。