Serratus Plane Block vs Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår ensidig bröstkirurgi
29 januari 2020 uppdaterad av: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Jämförelse av effekterna av Serratus Plane Block och Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår ensidig bröstkirurgi
Gränssnittsplanblock blir allt vanligare för postoperativ analgesi på grund av deras lättare applicerbarhet och mindre risk för komplikationer.
I denna studie syftade vi till att jämföra effekterna av serratus plane block (SPB) och erector spinae plane block (ESPB) på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår ensidig bröstoperation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Ålder: 18 - 65 år
- ensidig bröstoperation
Exklusions kriterier:
- Godkänner inte studien
- Gravid
- Nödsituation
- ASA III-IV
- Historik av lokalbedövningsallergi
- Infektion i blockområdet
- Koagulationsstörning
- Sjuklig fetma (kroppsmassaindex > 40 kg/m²)
- Allvarlig organsvikt
- Tidigare neurologiskt underskott
- Psykiatrisk sjukdom
- Historia av kronisk smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp S
Serratus planblock med 25 ml %0,25 bupivakain
|
Block med bupivakain
|
|
Aktiv komparator: Grupp E
Erector spinae plan block med 25 ml %0,25 bupivakain
|
Block med bupivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Visuell analog skala (0-10), <4 är adekvat analgesi
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Postoperativ opiodikonsumtion med patientkontrollerad analgesi
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
Rescue smärtstillande
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Om VAS-poängen är 4 eller mer ges paracetamol 1 gr
|
Postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgesi tid
Tidsram: Procedur
|
Tid från blockering till första analgesibehov
|
Procedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Första postat (Faktisk)
6 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2020
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KS01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .