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Bloc du plan dentelé vs bloc du plan érecteur du rachis sur l'analgésie postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie mammaire unilatérale

29 janvier 2020 mis à jour par: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Comparaison des effets du bloc du plan dentelé et du bloc du plan érecteur du rachis sur l'analgésie postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie mammaire unilatérale

Les blocs de plans interfaciaux sont de plus en plus utilisés pour l'analgésie postopératoire en raison de leur applicabilité plus facile et du moindre risque de complications. Dans cette étude, nous avons cherché à comparer les effets du bloc du plan dentelé (SPB) et du bloc du plan érecteur du rachis (ESPB) sur l'analgésie postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie mammaire unilatérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • Âge : 18 - 65 ans
  • chirurgie mammaire unilatérale

Critère d'exclusion:

  • N'approuve pas l'étude
  • Enceinte
  • Urgence
  • ASA III-IV
  • Antécédents d'allergie à l'anesthésique local
  • Infection dans la zone du bloc
  • Trouble de la coagulation
  • Obésité morbide (indice de masse corporelle > 40 kg/m²)
  • Défaillance organique grave
  • Déficit neurologique antérieur
  • Maladie psychiatrique
  • Antécédents de douleur chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe S
Bloc du plan dentelé avec 25 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Médicament: Injection de bupivacaïne
Bloquer avec de la bupivacaïne
Comparateur actif: Groupe E
Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale avec 25 ml de bupivacaïne à 0,25 %
Médicament: Injection de bupivacaïne
Bloquer avec de la bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur postopératoire
Délai: Postopératoire 24 heures
Échelle visuelle analogique (0-10), <4 correspond à une analgésie adéquate
Postopératoire 24 heures
Consommation postopératoire de tramadol
Délai: Postopératoire 24 heures
Consommation postopératoire d'opiacés avec analgésie contrôlée par le patient
Postopératoire 24 heures
Analgésique de secours
Délai: Postopératoire 24 heures
Si le score EVA est supérieur ou égal à 4, du paracétamol 1 gr est administré
Postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'analgésie
Délai: Procédure
Délai entre l'exécution du bloc et la première demande d'analgésie
Procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2020

Première publication (Réel)

6 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KS01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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