Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny zęba Serratus a blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa w analgezji pooperacyjnej u pacjentek poddawanych jednostronnej operacji piersi

29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Porównanie wpływu blokady płaszczyzny Serratus i płaszczyzny prostownika kręgosłupa na analgezję pooperacyjną u pacjentek poddawanych jednostronnej operacji piersi

Blokady planu międzyfazowego są coraz szerzej stosowane w analgezji pooperacyjnej ze względu na ich łatwiejszą aplikację i mniejsze ryzyko powikłań. W tym badaniu naszym celem było porównanie wpływu blokady płaszczyzny zębatej (SPB) i blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) na pooperacyjną analgezję u pacjentek poddawanych jednostronnej operacji piersi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II
  • Wiek: 18 - 65 lat
  • jednostronna operacja piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zatwierdza badania
  • W ciąży
  • Nagły wypadek
  • ASA III-IV
  • Historia alergii na środki miejscowo znieczulające
  • Infekcja w okolicy bloku
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała > 40 kg/m²)
  • Ciężka niewydolność narządów
  • Poprzedni deficyt neurologiczny
  • Choroba psychiczna
  • Historia przewlekłego bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa S
Bloczek płaski zębaty z 25 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Wstrzyknięcie bupiwakainy
Blok z bupiwakainą
Aktywny komparator: Grupa E
Blok płaski prostownika grzbietu z 25 ml 0,25% bupiwakainy
Lek: Wstrzyknięcie bupiwakainy
Blok z bupiwakainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Wizualna skala analogowa (0-10), <4 oznacza odpowiednią analgezję
Po operacji 24 godziny
Pooperacyjne zużycie tramadolu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Pooperacyjna konsumpcja opioidów z analgezją kontrolowaną przez pacjenta
Po operacji 24 godziny
Ratunek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Jeśli wynik VAS wynosi 4 lub więcej, podaje się 1 gr paracetamolu
Po operacji 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas analgezji
Ramy czasowe: Procedura
Czas od wykonania blokady do pierwszego zapotrzebowania na znieczulenie
Procedura

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KS01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie bupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj