前锯肌平面阻滞与竖脊肌平面阻滞对单侧乳房手术患者术后镇痛的影响
2020年1月29日 更新者：Kerim Şahin、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
前锯肌平面阻滞与竖脊肌平面阻滞对单侧乳腺手术患者术后镇痛效果的比较
界面平面块正越来越广泛地用于术后镇痛，因为它们更容易适用且并发症风险更低。
在本研究中，我们旨在比较前锯肌平面阻滞 (SPB) 和竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 对单侧乳房手术患者术后镇痛的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I-II
- 年龄：18 - 65 岁
- 单侧乳房手术
排除标准：
- 不赞成研究
- 孕
- 紧急情况
- ASA III-IV
- 局麻药过敏史
- 街区感染
- 凝血障碍
- 病态肥胖（体重指数> 40 kg / m²）
- 严重器官衰竭
- 以前的神经功能障碍
- 精神疾病
- 慢性疼痛史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：S组
Serratus plane block with 25 ml %0.25 布比卡因
|
用布比卡因阻断
|
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有源比较器：E组
竖脊肌平面阻滞 25 毫升 %0.25 布比卡因
|
用布比卡因阻断
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛评分
大体时间：术后24小时
|
视觉模拟量表（0-10），<4 是足够的镇痛
|
术后24小时
|
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术后曲马多用量
大体时间：术后24小时
|
患者自控镇痛术后阿片类药物消耗
|
术后24小时
|
|
抢救镇痛药
大体时间：术后24小时
|
如果 VAS 评分为 4 分或以上，则给予扑热息痛 1 克
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇痛时间
大体时间：程序
|
从阻滞执行到第一次镇痛要求的时间
|
程序
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月29日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月3日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月29日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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