Bloqueio do Plano de Serratus vs Bloqueio do Plano Eretor da Espinha na Analgesia Pós-operatória em Pacientes Submetidas a Cirurgia de Mama Unilateral
29 de janeiro de 2020 atualizado por: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparação dos Efeitos do Bloqueio do Plano de Serratus e do Bloqueio do Plano Eretor da Espinha na Analgesia Pós-operatória em Pacientes Submetidas à Cirurgia de Mama Unilateral
Os bloqueios de planos interfaciais estão se tornando mais amplamente utilizados para analgesia pós-operatória devido à sua mais fácil aplicabilidade e menor risco de complicações.
Neste estudo, objetivamos comparar os efeitos do bloqueio do plano do serrátil (SPB) e do bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) na analgesia pós-operatória em pacientes submetidas à cirurgia unilateral de mama
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- Idade: 18 - 65 anos
- cirurgia de mama unilateral
Critério de exclusão:
- Não aprova o estudo
- Grávida
- Emergência
- ASA III-IV
- História de alergia a anestésicos locais
- Infecção na área do bloco
- distúrbio de coagulação
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal > 40 kg/m²)
- Falência grave de órgãos
- Déficit neurológico anterior
- doença psiquiátrica
- Histórico de dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo S
Bloqueio do plano de Serratus com 25 ml de bupivacaína %0,25
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Bloquear com bupivacaína
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Comparador Ativo: Grupo E
Bloqueio do plano eretor da espinha com 25 ml de bupivacaína %0,25
|
Bloquear com bupivacaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
Escala analógica visual (0-10), <4 é analgesia adequada
|
Pós operatório 24 horas
|
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Consumo de tramadol pós-operatório
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Consumo de opiodi no pós-operatório com analgesia controlada pelo paciente
|
Pós operatório 24 horas
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Analgésico de resgate
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Se a pontuação VAS for 4 ou mais, paracetamol 1 gr é administrado
|
Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de analgesia
Prazo: Procedimento
|
Tempo desde a realização do bloqueio até a primeira necessidade de analgesia
|
Procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KS01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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