Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serratus Plane Block vs Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår ensidig brystkirurgi

29. januar 2020 oppdatert av: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Sammenligning av effekten av Serratus Plane Block og Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår ensidig brystkirurgi

Grenseflateplanblokker blir mer utbredt for postoperativ analgesi på grunn av deres lettere anvendelighet og mindre risiko for komplikasjoner. I denne studien tok vi sikte på å sammenligne effekten av serratus plane block (SPB) og erector spinae plane block (ESPB) på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår ensidig brystkirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • Alder: 18 - 65 år
  • ensidig brystoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Godkjenner ikke studien
  • Gravid
  • Nødsituasjon
  • ASA III-IV
  • Historie med lokalbedøvelsesallergi
  • Infeksjon i blokkområdet
  • Koagulasjonsforstyrrelse
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks > 40 kg/m²)
  • Alvorlig organsvikt
  • Tidligere nevrologisk underskudd
  • Psykiatrisk sykdom
  • Historie med kronisk smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe S
Serratus planblokk med 25 ml %0,25 bupivakain
Legemiddel: Bupivacain injeksjon
Blokker med bupivakain
Aktiv komparator: Gruppe E
Erector spinae plan blokk med 25 ml %0,25 bupivakain
Legemiddel: Bupivacain injeksjon
Blokker med bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Visuell analog skala (0-10), <4 er adekvat analgesi
Postoperativ 24 timer
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativt opiodiforbruk med pasientkontrollert analgesi
Postoperativ 24 timer
Redningsanalgetikum
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Hvis VAS-score er 4 eller mer, gis paracetamol 1 gr
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi tid
Tidsramme: Fremgangsmåte
Tid fra blokkering til første analgesibehov
Fremgangsmåte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KS01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere