Bloqueo del plano del serrato vs bloqueo del plano del erector de la columna en la analgesia postoperatoria en pacientes sometidas a cirugía mamaria unilateral
29 de enero de 2020 actualizado por: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparación de los efectos del bloqueo del plano del serrato y el bloqueo del plano del erector de la columna sobre la analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a cirugía mamaria unilateral
Los bloques del plan interfacial se utilizan cada vez más para la analgesia posoperatoria debido a su aplicabilidad más sencilla y al menor riesgo de complicaciones.
En este estudio, nuestro objetivo fue comparar los efectos del bloqueo del plano del serrato (SPB) y el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) sobre la analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a cirugía mamaria unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Istanbul, Pavo
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- Edad: 18 - 65 años
- cirugía mamaria unilateral
Criterio de exclusión:
- No aprueba el estudio.
- Embarazada
- Emergencia
- ASA III-IV
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Infección en el área del bloque.
- Trastorno de la coagulación
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal > 40 kg/m²)
- Insuficiencia orgánica grave
- Déficit neurológico previo
- enfermedad psiquiátrica
- Historia de dolor crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo S
Bloqueo del plano de Serrato con 25 ml de bupivacaína al 0,25%
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Bloqueo con bupivacaína
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Comparador activo: Grupo E
Bloqueo del plano del erector de la columna con 25 ml de bupivacaína al 0,25%
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Bloqueo con bupivacaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Escala analógica visual (0-10), <4 es analgesia adecuada
|
Postoperatorio 24 horas
|
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Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Consumo de opiáceos postoperatorio con analgesia controlada por el paciente
|
Postoperatorio 24 horas
|
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Analgésico de rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
Si la EVA es de 4 o más se administra paracetamol 1 gr.
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de analgesia
Periodo de tiempo: Procedimiento
|
Tiempo desde la ejecución del bloque hasta el primer requerimiento de analgesia
|
Procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KS01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .