Serratus Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään yksipuolinen rintaleikkaus
keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Serratus Plane Blockin ja Erector Spinae Plane Blockin vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään yksipuolinen rintaleikkaus
Rajapintasuunnitelmalohkoja käytetään yhä laajemmin postoperatiivisessa analgesiassa, koska niitä on helpompi soveltaa ja komplikaatioiden riski on pienempi.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan serratus plan block (SPB) ja erector spinae tasoblokauksen (ESPB) vaikutuksia postoperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään yksipuolinen rintaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Ikä: 18-65 vuotta
- yksipuolinen rintaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksy tutkimusta
- Raskaana
- Hätä
- ASA III-IV
- Paikallispuudutusallergian historia
- Infektio lohkoalueella
- Koagulaatiohäiriö
- Sairaala lihavuus (painoindeksi > 40 kg/m²)
- Vaikea elinten vajaatoiminta
- Aikaisempi neurologinen vajaus
- Psykiatrinen sairaus
- Kroonisen kivun historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä S
Serratus tasoblokki, jossa on 25 ml %0,25 bupivakaiinia
|
Lopeta bupivakaiinilla
|
|
Active Comparator: Ryhmä E
Erector spinae tasoblokki 25 ml %0,25 bupivakaiinilla
|
Lopeta bupivakaiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10), <4 on riittävä analgesia
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Opiodien käyttö leikkauksen jälkeen potilaan kontrolloidulla analgesialla
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Pelastuskipulääke
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Jos VAS-pistemäärä on 4 tai enemmän, parasetamolia annetaan 1 g
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian aika
Aikaikkuna: Menettely
|
Aika lohkon suorittamisesta ensimmäiseen analgesiatarpeeseen
|
Menettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .