Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Serratus Plane по сравнению с блоком Erector Spinae Plane при послеоперационном обезболивании у пациентов, перенесших одностороннюю операцию на груди

29 января 2020 г. обновлено: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Сравнение эффектов блока Serratus Plane и блокады Erector Spinae Plane на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших одностороннюю операцию на груди

Блоки межфазного плана все шире используются для послеоперационной анальгезии из-за их более легкого применения и меньшего риска осложнений. В этом исследовании мы стремились сравнить влияние блокады плоской зубчатой ​​мышцы (SPB) и блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших одностороннюю операцию на груди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-II
  • Возраст: 18 - 65 лет
  • односторонняя операция на груди

Критерий исключения:

  • Не одобряет исследование
  • Беременная
  • Чрезвычайная ситуация
  • АСА III-IV
  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе
  • Заражение в районе блока
  • Нарушение свертывания крови
  • Морбидное ожирение (индекс массы тела > 40 кг/м²)
  • Тяжелая органная недостаточность
  • Предшествующий неврологический дефицит
  • Психиатрическое заболевание
  • История хронической боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа С
Блок зубчатой ​​плоскости с 25 мл 0,25% бупивакаина
Лекарство: Бупивакаин для инъекций
Блокада бупивакаином
Активный компаратор: Группа Е
Плоский блок, выпрямляющий позвоночник, с 25 мл 0,25% бупивакаина
Лекарство: Бупивакаин для инъекций
Блокада бупивакаином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Визуальная аналоговая шкала (0-10), <4 - адекватная анальгезия
Послеоперационный 24 часа
Послеоперационный прием трамадола
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
Послеоперационное потребление опиоидов с анальгезией, контролируемой пациентом
Послеоперационный 24 часа
Спасательный анальгетик
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
При баллах по ВАШ 4 и более вводят парацетамол 1 гр.
Послеоперационный 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время обезболивания
Временное ограничение: Процедура
Время от выполнения блокады до первой потребности в обезболивании
Процедура

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KS01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться