Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serratus Plane Block versus Erector Spinae Plane Block na pooperační analgezii u pacientek podstupujících jednostrannou operaci prsu

29. ledna 2020 aktualizováno: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Srovnání účinků blokády serratus roviny a rovinné blokády erector spinae na pooperační analgezii u pacientek podstupujících jednostrannou operaci prsu

Bloky interfaciálního plánu se pro pooperační analgezii stále více používají kvůli jejich snadnější aplikaci a menšímu riziku komplikací. V této studii jsme se zaměřili na srovnání účinků serratus rovinného bloku (SPB) a erector spinae rovinného bloku (ESPB) na pooperační analgezii u pacientek podstupujících jednostrannou operaci prsu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Věk: 18 - 65 let
  • jednostranná operace prsou

Kritéria vyloučení:

  • Neschvaluje studii
  • Těhotná
  • Nouzový
  • ASA III-IV
  • Alergie na lokální anestetikum v anamnéze
  • Infekce v oblasti bloku
  • Porucha koagulace
  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40 kg/m²)
  • Těžké selhání orgánů
  • Předchozí neurologický deficit
  • Psychiatrické onemocnění
  • Chronická bolest v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina S
Plochý blok Serratus s 25 ml % 0,25 bupivakainu
Lék: Injekce bupivakainu
Blok s bupivakainem
Aktivní komparátor: Skupina E
Rovinný blok erector spinae s 25 ml % 0,25 bupivakainu
Lék: Injekce bupivakainu
Blok s bupivakainem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Vizuální analogová stupnice (0-10), <4 je adekvátní analgezie
Pooperační 24 hodin
Pooperační konzumace tramadolu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační konzumace opiátů s pacientem kontrolovanou analgezií
Pooperační 24 hodin
Záchranné analgetikum
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pokud je VAS skóre 4 a více, podává se paracetamol 1 g
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba analgezie
Časové okno: Postup
Doba od provedení bloku do prvního požadavku na analgezii
Postup

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KS01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Injekce bupivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit