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Blocco del piano del serrato contro blocco del piano dell'erettore spinale sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposte a chirurgia mammaria unilaterale

29 gennaio 2020 aggiornato da: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Confronto degli effetti del blocco del piano del serrato e del blocco del piano dell'erettore spinale sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposte a chirurgia mammaria unilaterale

I blocchi del piano interfacciale stanno diventando sempre più ampiamente utilizzati per l'analgesia postoperatoria a causa della loro più facile applicabilità e del minor rischio di complicanze. In questo studio, abbiamo mirato a confrontare gli effetti del blocco del piano dentato (SPB) e del blocco del piano dell'erettore spinale (ESPB) sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposte a chirurgia mammaria unilaterale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Età: 18 - 65 anni
  • chirurgia mammaria unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Non approva lo studio
  • Incinta
  • Emergenza
  • SA III-IV
  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Infezione nell'area del blocco
  • Disturbo della coagulazione
  • Obesità patologica (indice di massa corporea > 40 kg/m²)
  • Grave insufficienza d'organo
  • Pregresso deficit neurologico
  • Malattia psichiatrica
  • Storia del dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo S
Blocco piano Serratus con 25 ml %0.25 bupivacaina
Droga: Iniezione di bupivacaina
Blocco con bupivacaina
Comparatore attivo: Gruppo E
Blocco del piano erettore spinale con 25 ml di bupivacaina %0,25
Droga: Iniezione di bupivacaina
Blocco con bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Scala analogica visiva (0-10), <4 è analgesia adeguata
Postoperatorio 24 ore
Consumo postoperatorio di tramadolo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Consumo postoperatorio di oppiodi con analgesia controllata dal paziente
Postoperatorio 24 ore
Analgesico di soccorso
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Se il punteggio VAS è 4 o più, viene somministrato paracetamolo 1 gr
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di analgesia
Lasso di tempo: Procedura
Tempo dall'esecuzione del blocco al primo requisito di analgesia
Procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KS01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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