Blocco del piano del serrato contro blocco del piano dell'erettore spinale sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposte a chirurgia mammaria unilaterale
29 gennaio 2020 aggiornato da: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Confronto degli effetti del blocco del piano del serrato e del blocco del piano dell'erettore spinale sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposte a chirurgia mammaria unilaterale
I blocchi del piano interfacciale stanno diventando sempre più ampiamente utilizzati per l'analgesia postoperatoria a causa della loro più facile applicabilità e del minor rischio di complicanze.
In questo studio, abbiamo mirato a confrontare gli effetti del blocco del piano dentato (SPB) e del blocco del piano dell'erettore spinale (ESPB) sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposte a chirurgia mammaria unilaterale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
- Età: 18 - 65 anni
- chirurgia mammaria unilaterale
Criteri di esclusione:
- Non approva lo studio
- Incinta
- Emergenza
- SA III-IV
- Storia di allergia agli anestetici locali
- Infezione nell'area del blocco
- Disturbo della coagulazione
- Obesità patologica (indice di massa corporea > 40 kg/m²)
- Grave insufficienza d'organo
- Pregresso deficit neurologico
- Malattia psichiatrica
- Storia del dolore cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo S
Blocco piano Serratus con 25 ml %0.25 bupivacaina
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Blocco con bupivacaina
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Comparatore attivo: Gruppo E
Blocco del piano erettore spinale con 25 ml di bupivacaina %0,25
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Blocco con bupivacaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Scala analogica visiva (0-10), <4 è analgesia adeguata
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Postoperatorio 24 ore
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Consumo postoperatorio di tramadolo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Consumo postoperatorio di oppiodi con analgesia controllata dal paziente
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Postoperatorio 24 ore
|
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Analgesico di soccorso
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Se il punteggio VAS è 4 o più, viene somministrato paracetamolo 1 gr
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Postoperatorio 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di analgesia
Lasso di tempo: Procedura
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Tempo dall'esecuzione del blocco al primo requisito di analgesia
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Procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KS01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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