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편측 유방 수술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 Serratus Plane Block vs Erector Spinae Plane Block

2020년 1월 29일 업데이트: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

편측 유방 수술 환자의 수술 후 진통에 대한 Serratus Plane Block과 Erector Spinae Plane Block의 효과 비교

계면 계획 블록은 쉽게 적용할 수 있고 합병증의 위험이 적기 때문에 수술 후 진통제로 점점 더 널리 사용되고 있습니다. 본 연구에서는 편측 유방 수술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 SPB(serratus plane block)와 ESPB(erector spinae plane block)의 효과를 비교하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA I-II
  • 연령: 18 - 65세
  • 일방적 유방 수술

제외 기준:

  • 연구를 승인하지 않음
  • 임신한
  • 비상
  • ASA III-IV
  • 국소 마취제 알레르기의 병력
  • 블록 영역의 감염
  • 응고장애
  • 병적 비만(체질량 지수 > 40kg/m²)
  • 심각한 장기 부전
  • 이전 신경학적 결손
  • 정신 질환
  • 만성 통증의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 S
25 ml %0.25 부피바카인을 함유한 세라투스 평면 블록
의약품: 부피바카인 주사
부피바카인으로 차단
활성 비교기: 그룹 E
25 ml %0.25 부피바카인을 함유한 척추기립자 평면 블록
의약품: 부피바카인 주사
부피바카인으로 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
시각적 아날로그 척도(0-10), <4는 적절한 진통제입니다.
수술 후 24시간
수술 후 트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간
환자 조절 진통제로 수술 후 오피오디 소비
수술 후 24시간
구조 진통제
기간: 수술 후 24시간
VAS 점수가 4 이상인 경우 파라세타몰 1gr 투여
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 시간
기간: 절차
블록 수행에서 첫 번째 진통 요구 사항까지의 시간
절차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KS01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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