Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus Plane Block vs Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår ensidig brystoperation

29. januar 2020 opdateret af: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne af Serratus Plane Block og Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår ensidig brystkirurgi

Grænsefladeplanblokke bliver mere udbredt til postoperativ analgesi på grund af deres lettere anvendelighed og mindre risiko for komplikationer. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne virkningerne af serratus plane blok (SPB) og erector spinae plane blok (ESPB) på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår en unilateral brystoperation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Alder: 18 - 65 år
  • ensidig brystoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Godkender ikke undersøgelsen
  • Gravid
  • Nødsituation
  • ASA III-IV
  • Anamnese med lokalbedøvelsesallergi
  • Infektion i blokområdet
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Sygelig fedme (body mass index > 40 kg/m²)
  • Alvorlig organsvigt
  • Tidligere neurologisk underskud
  • Psykiatrisk sygdom
  • Historie med kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe S
Serratus plan blok med 25 ml %0,25 bupivacain
Medicin: Bupivacain injektion
Bloker med bupivacain
Aktiv komparator: Gruppe E
Erector spinae plan blok med 25 ml %0,25 bupivacain
Medicin: Bupivacain injektion
Bloker med bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Visuel analog skala (0-10), <4 er tilstrækkelig analgesi
Postoperativ 24 timer
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativt opiodiforbrug med patientkontrolleret analgesi
Postoperativ 24 timer
Redningsanalgetikum
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Hvis VAS-score er 4 eller mere, indgives paracetamol 1 gr
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi tid
Tidsramme: Procedure
Tid fra blokering til første analgesibehov
Procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KS01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Bupivacain injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner