Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratus Plane Block vs Erector Spinae Plane Block op postoperatieve analgesie bij patiënten die een unilaterale borstoperatie ondergaan

29 januari 2020 bijgewerkt door: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vergelijking van de effecten van Serratus Plane Block en Erector Spinae Plane Block op postoperatieve analgesie bij patiënten die een unilaterale borstoperatie ondergaan

Grensvlakblokkades worden steeds vaker gebruikt voor postoperatieve analgesie vanwege hun gemakkelijkere toepasbaarheid en minder risico op complicaties. In deze studie wilden we de effecten vergelijken van serratus plane block (SPB) en erector spinae plane block (ESPB) op postoperatieve analgesie bij patiënten die eenzijdige borstoperaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • Leeftijd: 18 - 65 jaar
  • eenzijdige borstoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Keurt de studie niet goed
  • Zwanger
  • Noodgeval
  • ASA III-IV
  • Geschiedenis van lokale anesthesieallergie
  • Infectie in het blokgebied
  • Stollingsstoornis
  • Morbide obesitas (body mass index > 40 kg/m²)
  • Ernstig orgaanfalen
  • Vorige neurologische uitval
  • Psychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van chronische pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep S
Serratus vlak blok met 25 ml 0,25 % bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaïne-injectie
Blokkeren met bupivacaïne
Actieve vergelijker: Groep E
Erector spinae vlak blok met 25 ml %0,25 bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaïne-injectie
Blokkeren met bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Visuele analoge schaal (0-10), <4 is voldoende analgesie
Postoperatieve 24 uur
Postoperatief gebruik van tramadol
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Postoperatieve opiodiconsumptie met door de patiënt gecontroleerde analgesie
Postoperatieve 24 uur
Rescue pijnstiller
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Bij een VAS-score van 4 of hoger wordt paracetamol 1 gr toegediend
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie tijd
Tijdsspanne: Procedure
Tijd vanaf het uitvoeren van een blok tot de eerste behoefte aan analgesie
Procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KS01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren