シントシノンのオピオイド節約および鎮痛特性：用量効果の決定
2026年1月12日 更新者：University of Florida
いくつかの研究は、オキシコドンと一緒にオキシトシンを投与すると、乱用の傾向が軽減され、痛みを軽減する能力が向上する可能性があることを示唆しています.
6 セッションの実験室での研究では、調査員は、実験的に誘発された痛み、主観的効果、意思決定、およびさまざまな神経基質の活性化に対するオキシコドンとオキシトシンの効果を (セッション間で組み合わせて、個別に) 評価します。
調査の概要
詳細な説明
全体的なプロジェクトの目標は、オキシコドンの被験者評価の乱用傾向、実験的な痛みに対するオキシトシンの効果を決定し、これらの効果の個人差の根底にある神経行動メカニズムを説明することです。
一般に、健康な個人（病歴のレビューとスクリーニングセッションによって決定される）は、インフォームドコンセントの後、オキシコドンまたはプラセボを非居住型のダブルで経口投与した直後に、鼻腔内オキシトシン（またはプラセボ、同じ成分を含むがオキシトシンを含まない）を自己投与する. -盲検、無作為化、プラセボ対照、被験者内実験室研究。
事前スクリーニングは、MRI の適格性と薬物適用の安全性を保証し、検証済みの包括的な疼痛履歴インタビューを使用して、現在の鎮痛剤の使用を含む以前または既存の慢性疼痛状態を判断します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren Nieder
- 電話番号：352-294-1067
- メール：lauren.nieder@ufl.edu
研究場所
-
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Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- 募集
- University of Florida
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語に堪能な方が参加します。
- オピオイドのレクリエーション使用を報告する必要があります。
- 理想体重の 20% 以内であること。
- 現在、慢性的な痛みを経験していない（過去 3 か月間、ほとんどの日に痛みがあった）
- 収縮期血圧がある
- 参加者はまた、正常な心電図 (EKG) の測定値と血液検査を受けており、主要な健康上の禁忌がないことを示している必要があります。
除外基準:
- -重大な現在の身体疾患または主要な精神障害。
- 自己申告による薬物乱用治療への現在の関心はありません。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -ニコチンとカフェインを除く乱用薬物の併存する違法物質使用障害または現在の臨床的に重大な離脱。
- MRI スキャナーの安全性を妨げるあらゆる条件。埋め込まれた金属製のクリップまたはピン (例: 動脈瘤クリップ); -金属を扱った歴史（参加者がMRIに安全であることを証明できない場合）、および閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オキシコドン (5mg) + 鼻腔内オキシトシン (48 IU)
オキシコドンとオキシトシンの複合効果
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経口オキシコドン 5mg 経口
鼻腔内オキシトシン投与（48 IU）
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アクティブコンパレータ：経口オキシコドン (5mg) + 鼻腔内プラセボ
オキシコドンの個別の効果。
乱用傾向と痛みの評価における標準的な方法論と同様に、乱用傾向と痛みの評価がプラセボから変化したことを比較するために、プラセボ条件が各薬物に含まれます。
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経口オキシコドン 5mg 経口
鼻腔内プラセボ投与
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アクティブコンパレータ：オキシトシン+プラセボ
オキシトシンの個別の効果。
乱用傾向と痛みの評価における標準的な方法論と同様に、乱用傾向と痛みの評価がプラセボから変化したことを比較するために、プラセボ条件が各薬物に含まれます。
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鼻腔内オキシトシン投与（48 IU）
オキシコドン 0 mg 経口
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偽コンパレータ：プラセボ+プラセボ
コントロールとして機能します
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鼻腔内プラセボ投与
オキシコドン 0 mg 経口
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アクティブコンパレータ：経口オキシコドン (2.5mg) + 鼻腔内オキシトシン (48 IU)
オキシコドンとオキシトシンの複合効果
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鼻腔内オキシトシン投与（48 IU）
経口オキシコドン 2.5mg 経口
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アクティブコンパレータ：経口オキシコドン (2.5mg) + 鼻腔内プラセボ
オキシコドンの個別の効果。
乱用傾向と痛みの評価における標準的な方法論と同様に、乱用傾向と痛みの評価がプラセボから変化したことを比較するために、プラセボ条件が各薬物に含まれます。
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鼻腔内プラセボ投与
経口オキシコドン 2.5mg 経口
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サブジェクト評価の虐待責任
時間枠：6週間まで。
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0=まったくない、20=軽度の可能性がある、40=明らかに軽度、60=中等度、80=非常に、100=非常に、またはその間の任意の数値として採点するビジュアル アナログ スケールを使用します。
各セッション間に最低 1 週間のウォッシュアウト期間があるため、テストは 4 セッションのコンテキストでのみ行われます。
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6週間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Meredith Berry, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月2日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月3日
最初の投稿 (実際)
2020年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB201902618-N
- OCR30384 (その他の識別子：UF OnCore)
- 1K01DA052673-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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