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Syntocinon의 오피오이드 절약 및 통증 감소 특성: 용량 효과 결정

2026년 1월 12일 업데이트: University of Florida
일부 연구에 따르면 옥시코돈과 함께 옥시토신을 투여하면 남용 가능성이 줄어들고 통증을 줄이는 능력이 향상될 수 있습니다. 6 세션 실험실 연구에서 조사관은 실험적으로 유발된 통증, 주관적 영향, 의사 결정 및 다양한 신경 기질의 활성화에 대한 옥시코돈과 옥시토신(세션 간에 결합 및 개별적으로)의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전체 프로젝트 목표는 옥시코돈의 대상 등급 남용 책임, 실험적 통증에 대한 옥시토신 효과를 결정하고 이러한 효과의 개인 간 차이를 뒷받침하는 신경 행동 메커니즘을 설명하는 것입니다. 일반적으로 건강한 개인(의료 기록 검토 및 스크리닝 세션을 통해 결정됨)은 정보에 입각한 동의 후 비주거용 옥시토신(또는 위약, 동일한 성분을 포함하지만 옥시토신은 포함하지 않음)을 비주거용, 이중 -맹검, 무작위, 위약 대조, 피험자 내 실험실 연구. 사전 스크리닝은 MRI 적격성 및 약물 적용 안전성을 보장하고 검증된 포괄적인 통증 병력 인터뷰를 사용하여 현재 진통제 사용을 포함하여 이전 또는 기존 만성 통증 상태를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • 모병
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영어에 능통한 개인이 참여합니다.
  • 오피오이드의 레크리에이션 사용을 보고해야 합니다.
  • 이상적인 체중의 20% 이내여야 합니다.
  • 현재 만성 통증(지난 3개월 동안 대부분의 날 통증)을 경험하지 않음
  • 수축기 혈압이
  • 참가자는 또한 정상적인 심전도(EKG) 판독 및 주요 건강 금기 사항이 없음을 나타내는 혈액 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 상당한 신체 질환 또는 주요 정신 장애.
  • 약물 남용 치료에 대한 자가 보고된 현재 관심이 없습니다.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 동반이환 불법 물질 사용 장애 또는 니코틴 및 카페인을 제외한 남용 약물에 대한 현재 임상적으로 유의미한 금단 증상.
  • 다음과 같이 MRI 스캐너의 안전을 방해하는 모든 조건: 이식된 전기 장치(예: 심장 박동기, 신경자극기) 이식된 금속 클립 또는 핀(예: 동맥류 클립); 금속 작업 이력(참가자가 MRI 안전함을 입증할 수 없는 경우) 및 밀실 공포증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 옥시코돈(5mg) + 비강내 옥시토신(48 IU)
옥시코돈과 옥시토신의 병용 효과
의약품: OxyCODONE 5 mg 경구 정제
경구용 옥시코돈 5 mg
의약품: 옥시토신 비강 스프레이
비강내 옥시토신 투여(48 IU)
활성 비교기: 경구용 옥시코돈(5mg) + 비강내 위약
옥시코돈의 별도 효과. 남용 책임 및 통증 평가의 표준 방법론과 마찬가지로 위약으로부터의 남용 책임 및 통증 평가 변화를 비교하기 위해 각 약물에 대한 위약 조건이 포함됩니다.
의약품: OxyCODONE 5 mg 경구 정제
경구용 옥시코돈 5 mg
다른: 위약 옥시토신
비강 위약 투여
활성 비교기: 옥시토신+위약
옥시토신의 별도 효과. 남용 책임 및 통증 평가의 표준 방법론과 마찬가지로 위약으로부터의 남용 책임 및 통증 평가 변화를 비교하기 위해 각 약물에 대한 위약 조건이 포함됩니다.
의약품: 옥시토신 비강 스프레이
비강내 옥시토신 투여(48 IU)
다른: 위약 옥시코돈
옥시코돈 0 mg 경구
가짜 비교기: 위약+위약
제어 역할을 함
다른: 위약 옥시토신
비강 위약 투여
다른: 위약 옥시코돈
옥시코돈 0 mg 경구
활성 비교기: 경구 옥시코돈(2.5mg) + 비강내 옥시토신(48 IU)
옥시코돈과 옥시토신의 병용 효과
의약품: 옥시토신 비강 스프레이
비강내 옥시토신 투여(48 IU)
의약품: OxyCODONE 2.5 mg 경구 정제
경구용 옥시코돈 2.5mg
활성 비교기: 경구용 옥시코돈(2.5mg) + 비강내 위약
옥시코돈의 별도 효과. 남용 책임 및 통증 평가의 표준 방법론과 마찬가지로 위약으로부터의 남용 책임 및 통증 평가 변화를 비교하기 위해 각 약물에 대한 위약 조건이 포함됩니다.
다른: 위약 옥시토신
비강 위약 투여
의약품: OxyCODONE 2.5 mg 경구 정제
경구용 옥시코돈 2.5mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주제 등급 남용 책임
기간: 최대 6주.
0=전혀 아님, 20=아마도 온화함, 40=확실히 온화함, 60=보통, 80=강함, 및 100=매우 심함 또는 그 사이의 임의의 숫자로 채점하는 시각적 아날로그 척도 사용. 테스트는 각 세션 사이에 최소 1주일 휴약 기간으로 인해 4개의 세션 맥락에서만 발생합니다.
최대 6주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Meredith Berry, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201902618-N
  • OCR30384 (기타 식별자: UF OnCore)
  • 1K01DA052673-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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