ヒトマイクロバイオームと医療関連感染症 - 特別養護老人ホームに住む高齢の退役軍人
2023年6月5日 更新者：Mary-Claire Roghmann、University of Maryland, Baltimore
研究の目的は、高齢者の鼻、喉、皮膚に生息する細菌に対する一般的に使用される局所抗生物質の影響を調べることです。
さらに、研究者らは、これらの局所抗生物質が、VA メリーランド州医療システムの地域生活センターでの細菌の蔓延に影響を与えるかどうかを確認したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- Loch Raven VA Community Living Center
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Perry Point、Maryland、アメリカ、21902
- Perry Point VA Community Living Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は50歳以上。
- 過去 3 か月のうち少なくとも 80% を対象老人ホームに居住している -
- 研究期間中、前鼻孔、後咽頭、皮膚および喉の標本を提供する意思がある。
- 5 日間にわたって鼻腔内ムピロシンと局所クロルヘキシジンを使用する意思がある。
- 被験者または LAR から署名と日付が記載されたインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- MRSA 定着の最近の歴史
- 過去3ヶ月以内にムピロシン鼻軟膏を使用したことがある
- 過去 3 か月以内の局所クロルヘキシジンの使用
- クロルヘキシジンまたはムピロシンに対するアレルギー反応の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻腔内ムピロシンおよび局所クロルヘキシジン
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研究第 8 週の 1、3、5 日目に毎日使用する抗菌消毒性皮膚洗浄剤 (4% クロルヘキシジン)。
BACTROBAN NASAL 軟膏（ムピロシンカルシウム軟膏、2%）。研究第 8 週の 1、2、3、4、5 日目に 1 日 2 回鼻腔内に使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除菌後の鼻中の黄色ブドウ球菌量の変化
時間枠：8週間
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ムピロシン投与直前からムピロシン投与8週間後までの鼻中の黄色ブドウ球菌量の変化。
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8週間
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除菌後の咽頭における黄色ブドウ球菌量の変化
時間枠：8週間
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ムピロシン投与直前からムピロシン投与8週間後までの咽喉における黄色ブドウ球菌量の変化。
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8週間
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脱コロニー化後の鎖骨下皮膚上のグラム陰性菌の量の変化
時間枠：12ヶ月
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16s rRNA を使用した定量的 PCR を使用して、コロニー除去の前後の鎖骨下皮膚上のグラム陰性細菌の総細菌量を定量します。
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12ヶ月
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脱コロニー化後の大腿部皮膚上のグラム陰性菌の量の変化
時間枠：12ヶ月
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16s rRNA を使用した定量的 PCR を使用して、コロニー除去の前後の大腿皮膚上のグラム陰性細菌の総細菌量を定量します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary-Claire Roghmann, MD, MS、University of Maryland, Baltimore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月12日
一次修了 (実際)
2015年9月22日
研究の完了 (実際)
2015年9月22日
試験登録日
最初に提出
2019年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月3日
最初の投稿 (実際)
2020年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月5日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。