Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menneskelige mikrobiom og sundhedsrelaterede infektioner - plejehjemsbolig ældre veteraner

5. juni 2023 opdateret af: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
Formålet med forskningen er at finde ud af, hvilken effekt almindeligt anvendte topiske antibiotika har på de bakterier, der lever i næse, svælg og på huden hos ældre voksne. Derudover ønsker efterforskerne at afgøre, om disse aktuelle antibiotika påvirker, hvordan bakterier spredes i Community Living Centres i VA Maryland Health Care System.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Loch Raven VA Community Living Center
      • Perry Point, Maryland, Forenede Stater, 21902
        • Perry Point VA Community Living Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 år eller ældre.
  • Boet på et deltagende plejehjem i mindst 80 % af de seneste 3 måneder-
  • Villig til at give forreste næse, posterior svælg, hud og svælg prøver i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Villig til at bruge intranasal mupirocin og topisk klorhexidin over en fem dages periode.
  • Giv underskrevet og dateret informeret samtykke fra subjekt eller LAR.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyere historie om MRSA-kolonisering
  • Brug af mupirocin nasal salve i de seneste 3 måneder
  • Brug af topisk klorhexidin i de seneste 3 måneder
  • Anamnese med en allergisk reaktion på klorhexidin eller mupirocin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intranasal mupirocin og topisk klorhexidin
Medicin: Intranasal mupirocin og topisk klorhexidin
Antimikrobiel antiseptisk hudrens (4% klorhexidin) til daglig brug på dag 1, 3 og 5 i uge 8 af undersøgelsen. BACTROBAN NASAL salve (mupirocin calcium salve, 2%) til brug intranasalt to gange dagligt på dag 1, 2, 3, 4 og 5 i uge 8 af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​Staphylococcus Aureus i næsen efter afkolonisering
Tidsramme: 8 uger
Ændring i mængden af ​​Staphylococcus aureus i næsen fra umiddelbart før administration af mupirocin til 8 uger efter administration af mupirocin.
8 uger
Ændring i mængden af ​​Staphylococcus Aureus i halsen efter afkolonisering
Tidsramme: 8 uger
Ændring i mængden af ​​Staphylococcus aureus i halsen fra umiddelbart før indgivelse af mupirocin til 8 uger efter indgivelse af mupirocin.
8 uger
Ændring i mængden af ​​gramnegative bakterier på den subclaviske hud efter afkolonisering
Tidsramme: 12 måneder
Kvantitativ PCR ved hjælp af 16s rRNA bruges til at kvantificere den totale bakterielle belastning af gramnegative bakterier på subclaviahuden før og efter dekolonisering.
12 måneder
Ændring i mængden af ​​gramnegative bakterier på lårbenshuden efter afkolonisering
Tidsramme: 12 måneder
Kvantitativ PCR ved hjælp af 16s rRNA bruges til at kvantificere den totale bakterielle belastning af gramnegative bakterier på lårbenshuden før og efter dekolonisering.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00058923

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskelig mikrobiom

Kliniske forsøg med Intranasal mupirocin og topisk klorhexidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner