Микробиом человека и инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи - Дом престарелых для пожилых ветеранов
5 июня 2023 г. обновлено: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
Цель исследования — выяснить влияние часто используемых местных антибиотиков на бактерии, которые живут в носу, горле и на коже пожилых людей.
Кроме того, исследователи хотят определить, влияют ли эти актуальные антибиотики на распространение бактерий в центрах общественной жизни системы здравоохранения штата Мэриленд, штат Вирджиния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
- Loch Raven VA Community Living Center
-
Perry Point, Maryland, Соединенные Штаты, 21902
- Perry Point VA Community Living Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше.
- Проживание в участвующем доме престарелых не менее 80% последних 3 месяцев-
- Готов предоставить образцы передней части носа, задней части глотки, кожи и горла в течение периода исследования.
- Готов использовать интраназальный мупироцин и местный хлоргексидин в течение пяти дней.
- Предоставьте подписанное и датированное информированное согласие от субъекта или LAR.
Критерий исключения:
- Недавняя история колонизации MRSA
- Использование назальной мази с мупироцином в течение последних 3 месяцев
- Использование местного хлоргексидина в течение последних 3 месяцев
- Аллергическая реакция на хлоргексидин или мупироцин в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраназальный мупироцин и местный хлоргексидин
|
Антимикробное антисептическое очищающее средство для кожи (4% хлоргексидин) для ежедневного использования в 1, 3 и 5 день 8 недели исследования.
Назальная мазь BACTROBAN (кальциевая мазь с мупироцином, 2%) для применения интраназально два раза в день в дни 1, 2, 3, 4 и 5 недели 8 исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение численности золотистого стафилококка в носу после деколонизации
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение количества Staphylococcus aureus в носу с момента непосредственно перед введением мупироцина до 8 недель после введения мупироцина.
|
8 недель
|
|
Изменение численности золотистого стафилококка в глотке после деколонизации
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение количества Staphylococcus aureus в горле от момента непосредственно перед введением мупироцина до 8 недель после введения мупироцина.
|
8 недель
|
|
Изменение численности грамотрицательных бактерий на коже подключичной области после деколонизации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественная ПЦР с использованием 16s рРНК используется для количественной оценки общей бактериальной нагрузки грамотрицательных бактерий на коже подключичной области до и после деколонизации.
|
12 месяцев
|
|
Изменение численности грамотрицательных бактерий на коже бедренной кости после деколонизации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественная ПЦР с использованием 16s рРНК используется для количественной оценки общей бактериальной нагрузки грамотрицательных бактерий на кожу бедренной кости до и после деколонизации.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Атрибуты болезни
- Ятрогенная болезнь
- Перекрестная инфекция
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Дезинфицирующие средства
- Мупироцин
- Хлоргексидин
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00058923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Микробиом человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай