Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzki mikrobiom i zakażenia związane z opieką zdrowotną — starsi weterani mieszkający w domach opieki

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
Celem badań jest poznanie wpływu powszechnie stosowanych miejscowo antybiotyków na bakterie bytujące w nosie, gardle i skórze osób starszych. Ponadto badacze chcą ustalić, czy te miejscowe antybiotyki wpływają na rozprzestrzenianie się bakterii w Community Living Centres of the VA Maryland Health Care System.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Loch Raven VA Community Living Center
      • Perry Point, Maryland, Stany Zjednoczone, 21902
        • Perry Point VA Community Living Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub więcej.
  • Mieszkanie w uczestniczącym domu opieki przez co najmniej 80% z ostatnich 3 miesięcy-
  • Gotowość do dostarczenia próbek przednich nozdrzy, tylnej gardła, skóry i gardła w okresie badania.
  • Gotowość do stosowania donosowej mupirocyny i miejscowej chlorheksydyny przez okres pięciu dni.
  • Dostarcz podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę podmiotu lub LAR.

Kryteria wyłączenia:

  • Najnowsza historia kolonizacji MRSA
  • Stosowanie maści do nosa z mupirocyną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie miejscowe chlorheksydyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia reakcji alergicznej na chlorheksydynę lub mupirocynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Donosowa mupirocyna i miejscowa chlorheksydyna
Lek: Donosowa mupirocyna i miejscowa chlorheksydyna
Antybakteryjny, antyseptyczny środek do mycia skóry (4% chlorheksydyny) do codziennego stosowania w 1., 3. i 5. dniu 8. tygodnia badania. BACTROBAN maść do nosa (maść z mupirocyną wapniową, 2%) do stosowania donosowego dwa razy dziennie w dniach 1, 2, 3, 4 i 5 8. tygodnia badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczebności Staphylococcus aureus w nosie po dekolonizacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana liczebności Staphylococcus aureus w nosie od bezpośrednio przed podaniem mupirocyny do 8 tygodni po podaniu mupirocyny.
8 tygodni
Zmiana liczebności Staphylococcus aureus w gardle po dekolonizacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana liczebności Staphylococcus aureus w gardle od bezpośrednio przed podaniem mupirocyny do 8 tygodni po podaniu mupirocyny.
8 tygodni
Zmiana liczebności bakterii Gram-ujemnych na skórze podobojczykowej po dekolonizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ilościowa PCR z użyciem 16s rRNA służy do ilościowego określenia całkowitego ładunku bakteryjnego bakterii Gram-ujemnych na skórze podobojczykowej przed i po dekolonizacji.
12 miesięcy
Zmiana liczebności bakterii Gram-ujemnych na skórze kości udowej po dekolonizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ilościowa PCR z użyciem 16s rRNA służy do ilościowego określenia całkowitego obciążenia bakteryjnego Gram-ujemnymi bakteriami na skórze kości udowej przed i po dekolonizacji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00058923

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj