Människans mikrobiom och sjukvårdsrelaterade infektioner - äldre veteraner i vårdhem
5 juni 2023 uppdaterad av: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
Syftet med forskningen är att ta reda på effekten av vanliga aktuella antibiotika på de bakterier som lever i näsa, svalg och på huden hos äldre vuxna.
Dessutom vill utredarna avgöra om dessa aktuella antibiotika påverkar hur bakterier sprids i Community Living Centers i VA Maryland Health Care System.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
- Loch Raven VA Community Living Center
-
Perry Point, Maryland, Förenta staterna, 21902
- Perry Point VA Community Living Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 år eller äldre.
- Bo på ett deltagande äldreboende i minst 80 % av de senaste 3 månaderna-
- Villig att ge främre navel, bakre svalg, hud- och halsprover under studieperioden.
- Villig att använda intranasal mupirocin och lokal klorhexidin under en femdagarsperiod.
- Ge undertecknat och daterat informerat samtycke från subjekt eller LAR.
Exklusions kriterier:
- Ny historia av MRSA-kolonisering
- Användning av mupirocin nasal salva under de senaste 3 månaderna
- Användning av lokal klorhexidin under de senaste 3 månaderna
- Historik av en allergisk reaktion mot klorhexidin eller mupirocin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intranasal mupirocin och topisk klorhexidin
|
Antimikrobiell antiseptisk hudrengöring (4 % klorhexidin) för daglig användning på dag 1, 3 och 5 i vecka 8 av studien.
BACTROBAN NASAL salva (mupirocinkalciumsalva, 2%) för användning intranasalt två gånger dagligen på dag 1, 2, 3, 4 och 5 i vecka 8 av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förekomsten av Staphylococcus Aureus i näsan efter avkolonisering
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i mängden Staphylococcus aureus i näsan från omedelbart före administrering av mupirocin till 8 veckor efter administrering av mupirocin.
|
8 veckor
|
|
Förändring i överflöd av Staphylococcus Aureus i halsen efter avkolonisering
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring i mängden Staphylococcus aureus i halsen från omedelbart före administrering av mupirocin till 8 veckor efter administrering av mupirocin.
|
8 veckor
|
|
Förändring i mängden gramnegativa bakterier på den subklavianska huden efter avkolonisering
Tidsram: 12 månader
|
Kvantitativ PCR med användning av 16s rRNA används för att kvantifiera den totala bakteriebelastningen av gramnegativa bakterier på subklaviahuden före och efter avkolonisering.
|
12 månader
|
|
Förändring i överflöd av gramnegativa bakterier på lårbenshuden efter avkolonisering
Tidsram: 12 månader
|
Kvantitativ PCR med 16s rRNA används för att kvantifiera den totala bakteriebelastningen av gramnegativa bakterier på lårbenshuden före och efter avkolonisering.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Första postat (Faktisk)
6 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00058923
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .