Menselijk microbioom en zorggerelateerde infecties - Oudere veteranen in verpleeghuizen
5 juni 2023 bijgewerkt door: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
Het doel van het onderzoek is om het effect te achterhalen van veelgebruikte topische antibiotica op de bacteriën die in de neus, keel en op de huid van ouderen leven.
Bovendien willen de onderzoekers bepalen of deze actuele antibiotica invloed hebben op de manier waarop bacteriën worden verspreid in Community Living Centers van het VA Maryland Health Care System.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
- Loch Raven VA Community Living Center
-
Perry Point, Maryland, Verenigde Staten, 21902
- Perry Point VA Community Living Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 jaar of ouder.
- Minstens 80% van de afgelopen 3 maanden in een deelnemend verpleeghuis wonen-
- Bereid om voorste neusgaten, achterste keelholte, huid- en keelspecimens te verstrekken gedurende de onderzoeksperiode.
- Bereid om intranasaal mupirocine en topisch chloorhexidine te gebruiken gedurende een periode van vijf dagen.
- Geef ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming van de proefpersoon of LAR.
Uitsluitingscriteria:
- Recente geschiedenis van MRSA-kolonisatie
- Gebruik van mupirocine-neuszalf in de afgelopen 3 maanden
- Gebruik van topisch chloorhexidine in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van een allergische reactie op chloorhexidine of mupirocine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intranasale mupirocine en actueel chloorhexidine
|
Antimicrobiële antiseptische huidreiniger (4% chloorhexidine) voor dagelijks gebruik op dag 1, 3 en 5 van week 8 van het onderzoek.
BACTROBAN NASAL-zalf (mupirocine-calciumzalf, 2%) voor intranasaal tweemaal daags gebruik op dag 1, 2, 3, 4 en 5 van week 8 van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de overvloed aan Staphylococcus Aureus in de neus na dekolonisatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in de overvloed aan Staphylococcus aureus in de neus van onmiddellijk vóór toediening van mupirocine tot 8 weken na toediening van mupirocine.
|
8 weken
|
|
Verandering in de overvloed aan Staphylococcus Aureus in de keel na dekolonisatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in de overvloed aan Staphylococcus aureus in de keel van onmiddellijk vóór toediening van mupirocine tot 8 weken na toediening van mupirocine.
|
8 weken
|
|
Verandering in de overvloed aan gramnegatieve bacteriën op de subclavia-huid na dekolonisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwantitatieve PCR met behulp van 16s rRNA wordt gebruikt om de totale bacteriële belasting van Gram-negatieve bacteriën op de subclavia-huid voor en na dekolonisatie te kwantificeren.
|
12 maanden
|
|
Verandering in de overvloed aan gramnegatieve bacteriën op de femurhuid na dekolonisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwantitatieve PCR met behulp van 16s rRNA wordt gebruikt om de totale bacteriële belasting van Gram-negatieve bacteriën op de dijbeenhuid voor en na dekolonisatie te kwantificeren.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00058923
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .