Ihmisen mikrobiomi ja terveydenhuoltoon liittyvät infektiot – vanhainkodin vanhemmat veteraanit
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yleisesti käytettyjen paikallisten antibioottien vaikutus nenässä, kurkussa ja ikääntyneiden iholla eläviin bakteereihin.
Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, vaikuttavatko nämä paikalliset antibiootit bakteerien leviämiseen VA Marylandin terveydenhuoltojärjestelmän yhteisökeskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Loch Raven VA Community Living Center
-
Perry Point, Maryland, Yhdysvallat, 21902
- Perry Point VA Community Living Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 vuotta tai vanhempi.
- Asunut osallistuvassa vanhainkodissa vähintään 80 % viimeisten 3 kuukauden ajan
- Valmis toimittamaan näytteitä anteriorisista naruista, nielun takaosasta, ihosta ja kurkusta tutkimusjakson aikana.
- Halukas käyttämään intranasaalista mupirosiinia ja paikallista klooriheksidiiniä viiden päivän ajan.
- Anna aiheen tai LAR:n allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- MRSA:n kolonisaation viimeaikainen historia
- Mupirosiini-nenävoiteen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Paikallisen klooriheksidiinin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiempi allerginen reaktio klooriheksidiinille tai mupirosiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intranasaalinen mupirosiini ja paikallisesti käytettävä klooriheksidiini
|
Antimikrobinen antiseptinen ihonpuhdistusaine (4 % klooriheksidiiniä) päivittäiseen käyttöön tutkimusviikon 8 päivinä 1, 3 ja 5.
BACTROBAN NASAL-voide (mupirosiinikalsiumvoide, 2 %) käytettäväksi intranasaalisesti kahdesti päivässä tutkimusviikon 8 päivinä 1, 2, 3, 4 ja 5.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Staphylococcus aureus -bakteerin runsaudessa nenässä dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos Staphylococcus aureuksen määrässä nenässä välittömästi ennen mupirosiinin antamista 8 viikkoon mupirosiinin annon jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos Staphylococcus aureus -bakteerin runsaudessa kurkussa dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos Staphylococcus aureuksen määrässä kurkussa välittömästi ennen mupirosiinin antamista 8 viikkoon mupirosiinin annon jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Gram-negatiivisten bakteerien määrän muutos subclavian iholla dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvantitatiivista PCR:ää käyttäen 16s rRNA:ta käytetään gramnegatiivisten bakteerien kokonaisbakteerikuormituksen kvantifiointiin subclavian iholla ennen dekolonisaatiota ja sen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
|
Gram-negatiivisten bakteerien määrän muutos reisiluun iholla dekolonisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvantitatiivista PCR:ää käyttäen 16s rRNA:ta käytetään gramnegatiivisten bakteerien kokonaisbakteerikuormituksen kvantifiointiin reisiluun iholla ennen dekolonisaatiota ja sen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Sairauden ominaisuudet
- Iatrogeeninen sairaus
- Ristiinfektio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Desinfiointiaineet
- Mupirosiini
- Klooriheksidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00058923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .