Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Menschliches Mikrobiom und mit dem Gesundheitswesen verbundene Infektionen – Ältere Veteranen, die in Pflegeheimen leben

5. Juni 2023 aktualisiert von: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
Der Zweck der Forschung besteht darin, die Wirkung häufig verwendeter topischer Antibiotika auf die Bakterien herauszufinden, die in der Nase, im Rachen und auf der Haut älterer Erwachsener leben. Darüber hinaus möchten die Forscher feststellen, ob diese topischen Antibiotika die Ausbreitung von Bakterien in Community Living Centers des VA Maryland Health Care System beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Loch Raven VA Community Living Center
      • Perry Point, Maryland, Vereinigte Staaten, 21902
        • Perry Point VA Community Living Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 Jahre oder älter.
  • In den letzten 3 Monaten mindestens 80 % in einem teilnehmenden Pflegeheim gelebt haben.
  • Bereit, während des Studienzeitraums Proben aus den vorderen Nasenlöchern, dem hinteren Rachenraum, der Haut und dem Rachen zur Verfügung zu stellen.
  • Bereit zur intranasalen Anwendung von Mupirocin und topischem Chlorhexidin über einen Zeitraum von fünf Tagen.
  • Legen Sie eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung des Probanden oder des LAR vor.

Ausschlusskriterien:

  • Jüngste Geschichte der MRSA-Kolonisierung
  • Anwendung von Mupirocin-Nasensalbe in den letzten 3 Monaten
  • Anwendung von topischem Chlorhexidin in den letzten 3 Monaten
  • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Chlorhexidin oder Mupirocin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intranasales Mupirocin und topisches Chlorhexidin
Arzneimittel: Intranasales Mupirocin und topisches Chlorhexidin
Antimikrobielles, antiseptisches Hautreinigungsmittel (4 % Chlorhexidin) zur täglichen Anwendung an Tag 1, 3 und 5 der 8. Woche der Studie. BACTROBAN-Nasensalbe (Mupirocin-Kalziumsalbe, 2 %) zur intranasalen Anwendung zweimal täglich an Tag 1, 2, 3, 4 und 5 der Woche 8 der Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit von Staphylococcus Aureus in der Nase nach Dekolonisierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Häufigkeit von Staphylococcus aureus in der Nase von unmittelbar vor der Mupirocin-Verabreichung bis 8 Wochen nach der Mupirocin-Verabreichung.
8 Wochen
Änderung der Häufigkeit von Staphylococcus Aureus im Rachen nach der Entkolonialisierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Häufigkeit von Staphylococcus aureus im Rachen von unmittelbar vor der Mupirocin-Verabreichung bis 8 Wochen nach der Mupirocin-Verabreichung.
8 Wochen
Veränderung der Häufigkeit gramnegativer Bakterien auf der Subclavia-Haut nach der Dekolonisierung
Zeitfenster: 12 Monate
Quantitative PCR unter Verwendung von 16s-rRNA wird verwendet, um die Gesamtbakterienlast gramnegativer Bakterien auf der Schlüsselbeinhaut vor und nach der Dekolonisierung zu quantifizieren.
12 Monate
Veränderung der Häufigkeit gramnegativer Bakterien auf der Femurhaut nach der Dekolonisierung
Zeitfenster: 12 Monate
Quantitative PCR unter Verwendung von 16s-rRNA wird verwendet, um die Gesamtbakterienlast an gramnegativen Bakterien auf der Femurhaut vor und nach der Dekolonisierung zu quantifizieren.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00058923

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Menschliches Mikrobiom

Klinische Studien zur Intranasales Mupirocin und topisches Chlorhexidin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren