인간 마이크로바이옴 및 의료 관련 감염 - 요양원 거주 노인 재향군인
2023년 6월 5일 업데이트: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
연구의 목적은 일반적으로 사용되는 국소 항생제가 노인의 코, 목 및 피부에 서식하는 박테리아에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
또한 조사관은 이러한 국소 항생제가 VA 메릴랜드 건강 관리 시스템의 커뮤니티 생활 센터에서 박테리아가 확산되는 방식에 영향을 미치는지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Loch Raven VA Community Living Center
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Perry Point, Maryland, 미국, 21902
- Perry Point VA Community Living Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세 이상.
- 지난 3개월 중 최소 80%를 참여 요양원에서 거주-
- 연구 기간 동안 전방 콧구멍, 후방 인두, 피부 및 인후 표본을 기꺼이 제공합니다.
- 5일 동안 비강내 무피로신과 국소 클로르헥시딘을 기꺼이 사용합니다.
- 피험자 또는 LAR의 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- MRSA 식민지화의 최근 역사
- 지난 3개월 동안 무피로신 비강 연고 사용
- 지난 3개월 동안 국소 클로르헥시딘 사용
- 클로르헥시딘 또는 무피로신에 대한 알레르기 반응의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강내 무피로신 및 국소 클로르헥시딘
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연구 8주차의 1일, 3일 및 5일에 매일 사용하는 항균 살균 피부 클렌저(4% 클로르헥시딘).
연구 8주차의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일에 1일 2회 비강내 사용을 위한 BACTROBAN 비강 연고(무피로신 칼슘 연고, 2%).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈식민화 후 코의 황색포도상구균 양의 변화
기간: 8주
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무피로신 투여 직전부터 무피로신 투여 8주 후까지 코 내 황색포도상구균 풍부도의 변화.
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8주
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탈식민화 후 목구멍의 황색포도상구균 풍부도 변화
기간: 8주
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무피로신 투여 직전부터 무피로신 투여 8주 후까지 목구멍의 황색포도상구균 풍부도 변화.
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8주
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탈식민화 후 쇄골하 피부의 그람음성균의 존재비 변화
기간: 12 개월
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16s rRNA를 사용하는 정량적 PCR은 탈집락화 전후의 쇄골하 피부에 있는 그람 음성 박테리아의 총 박테리아 부하를 정량화하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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탈식민화 후 대퇴부 피부의 그람음성균 수의 변화
기간: 12 개월
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16s rRNA를 사용하는 정량적 PCR은 탈집락화 전후 대퇴부 피부에 있는 그람 음성 박테리아의 총 박테리아 부하를 정량화하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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