人类微生物组和医疗保健相关感染 - 疗养院居住的老年退伍军人
2023年6月5日 更新者：Mary-Claire Roghmann、University of Maryland, Baltimore
该研究的目的是找出常用的局部抗生素对生活在鼻子、喉咙和老年人皮肤上的细菌的影响。
此外，研究人员想确定这些外用抗生素是否会影响细菌在 VA 马里兰州医疗保健系统社区生活中心的传播方式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21218
- Loch Raven VA Community Living Center
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Perry Point、Maryland、美国、21902
- Perry Point VA Community Living Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 50 岁或以上。
- 在过去 3 个月中至少有 80% 的时间住在参与的疗养院中-
- 愿意在研究期间提供前鼻孔、后咽、皮肤和咽喉标本。
- 愿意在五天内使用鼻内莫匹罗星和外用洗必太。
- 提供受试者或 LAR 签署并注明日期的知情同意书。
排除标准：
- 近期 MRSA 定植史
- 在过去 3 个月内使用过莫匹罗星鼻软膏
- 在过去 3 个月内使用局部洗必泰
- 对氯己定或莫匹罗星过敏反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鼻内莫匹罗星和外用洗必泰
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在研究第 8 周的第 1、3 和 5 天每天使用抗菌皮肤清洁剂（4% 氯己定）。
BACTROBAN 鼻腔软膏（莫匹罗星钙软膏，2%），用于在研究第 8 周的第 1、2、3、4 和 5 天鼻内使用，每天两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去定植后鼻内金黄色葡萄球菌数量的变化
大体时间：8周
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从莫匹罗星给药前即刻到莫匹罗星给药后 8 周鼻腔内金黄色葡萄球菌丰度的变化。
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8周
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去定植后喉咙中金黄色葡萄球菌丰度的变化
大体时间：8周
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从莫匹罗星给药前即刻到莫匹罗星给药后 8 周，喉咙中金黄色葡萄球菌丰度的变化。
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8周
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去定植后锁骨下皮肤革兰氏阴性菌丰度的变化
大体时间：12个月
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使用 16s rRNA 的定量 PCR 用于量化去定植前后锁骨下皮肤上革兰氏阴性菌的总细菌载量。
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12个月
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去定植后股骨皮肤革兰氏阴性菌丰度的变化
大体时间：12个月
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使用 16s rRNA 的定量 PCR 用于量化去殖民化前后股骨皮肤上革兰氏阴性菌的总细菌负荷。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary-Claire Roghmann, MD, MS、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月12日
初级完成 (实际的)
2015年9月22日
研究完成 (实际的)
2015年9月22日
研究注册日期
首次提交
2019年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月3日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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