Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidský mikrobiom a infekce spojené se zdravotní péčí – Domovy s pečovatelskou službou Starší veteráni

5. června 2023 aktualizováno: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
Cílem výzkumu je zjistit vliv běžně používaných lokálních antibiotik na bakterie žijící v nose, krku a na kůži starších dospělých. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda tato lokální antibiotika ovlivňují způsob šíření bakterií v komunitních centrech zdravotní péče ve VA Maryland.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • Loch Raven VA Community Living Center
      • Perry Point, Maryland, Spojené státy, 21902
        • Perry Point VA Community Living Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 let nebo starší.
  • Žít v participujícím pečovatelském domě alespoň 80 % z posledních 3 měsíců –
  • Ochota poskytnout vzorky předních nosů, zadního hltanu, kůže a hrdla během období studie.
  • Ochota používat intranazální mupirocin a topický chlorhexidin po dobu pěti dnů.
  • Poskytněte podepsaný a datovaný informovaný souhlas od subjektu nebo LAR.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná historie kolonizace MRSA
  • Užívání mupirocinové nosní masti v posledních 3 měsících
  • Užívání topického chlorhexidinu v posledních 3 měsících
  • Anamnéza alergické reakce na chlorhexidin nebo mupirocin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intranasální mupirocin a topický chlorhexidin
Lék: Intranasální mupirocin a topický chlorhexidin
Antimikrobiální antiseptický přípravek na čištění pleti (4% chlorhexidin) pro každodenní použití 1., 3. a 5. den 8. týdne studie. BACTROBAN NASAL mast (mupirocin kalciová mast, 2 %) pro použití intranazálně dvakrát denně v den 1, 2, 3, 4 a 5 týdne 8 studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v množství Staphylococcus aureus v nose po dekolonizaci
Časové okno: 8 týdnů
Změna v množství Staphylococcus aureus v nose z doby bezprostředně před podáním mupirocinu na 8 týdnů po podání mupirocinu.
8 týdnů
Změna v množství Staphylococcus aureus v krku po dekolonizaci
Časové okno: 8 týdnů
Změna v množství Staphylococcus aureus v krku z doby bezprostředně před podáním mupirocinu na 8 týdnů po podání mupirocinu.
8 týdnů
Změna v množství gramnegativních bakterií na podklíčkové kůži po dekolonizaci
Časové okno: 12 měsíců
Kvantitativní PCR s použitím 16s rRNA se používá ke kvantifikaci celkové bakteriální zátěže gramnegativních bakterií na kůži podklíčku před a po dekolonizaci.
12 měsíců
Změna v množství gramnegativních bakterií na femorální kůži po dekolonizaci
Časové okno: 12 měsíců
Kvantitativní PCR s použitím 16s rRNA se používá ke kvantifikaci celkové bakteriální zátěže gramnegativních bakterií na kůži femuru před a po dekolonizaci.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00058923

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidský mikrobiom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit