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Microbioma humano e infecciones asociadas a la atención de la salud: veteranos mayores que viven en hogares de ancianos

5 de junio de 2023 actualizado por: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
El propósito de la investigación es averiguar el efecto de los antibióticos tópicos de uso común sobre las bacterias que viven en la nariz, la garganta y la piel de los adultos mayores. Además, los investigadores quieren determinar si estos antibióticos tópicos afectan la forma en que se propagan las bacterias en los Centros de Vida Comunitaria del Sistema de Atención Médica de VA Maryland.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Loch Raven VA Community Living Center
      • Perry Point, Maryland, Estados Unidos, 21902
        • Perry Point VA Community Living Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 50 años o más.
  • Vivir en un asilo de ancianos participante durante al menos el 80 % de los últimos 3 meses.
  • Dispuesto a proporcionar especímenes de fosas nasales anteriores, faringe posterior, piel y garganta durante el período de estudio.
  • Dispuesto a usar mupirocina intranasal y clorhexidina tópica durante un período de cinco días.
  • Proporcione el consentimiento informado firmado y fechado del sujeto o LAR.

Criterio de exclusión:

  • Historia reciente de la colonización de MRSA
  • Uso de pomada nasal de mupirocina en los últimos 3 meses
  • Uso de clorhexidina tópica en los últimos 3 meses
  • Antecedentes de una reacción alérgica a la clorhexidina o mupirocina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mupirocina intranasal y clorhexidina tópica
Droga: Mupirocina intranasal y clorhexidina tópica
Limpiador cutáneo antiséptico antimicrobiano (clorhexidina al 4 %) para uso diario los días 1, 3 y 5 de la semana 8 del estudio. Ungüento NASAL BACTROBAN (ungüento de mupirocina cálcica, 2 %) para uso intranasal dos veces al día los días 1, 2, 3, 4 y 5 de la semana 8 del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la abundancia de Staphylococcus Aureus en la nariz después de la descolonización
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en la abundancia de Staphylococcus aureus en la nariz desde inmediatamente antes de la administración de mupirocina hasta 8 semanas después de la administración de mupirocina.
8 semanas
Cambio en la abundancia de Staphylococcus Aureus en la garganta después de la descolonización
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en la abundancia de Staphylococcus aureus en la garganta desde inmediatamente antes de la administración de mupirocina hasta 8 semanas después de la administración de mupirocina.
8 semanas
Cambio en la abundancia de bacterias Gram negativas en la piel de la subclavia después de la descolonización
Periodo de tiempo: 12 meses
La PCR cuantitativa con ARNr 16s se utiliza para cuantificar la carga bacteriana total de bacterias Gram negativas en la piel de la subclavia antes y después de la descolonización.
12 meses
Cambio en la abundancia de bacterias Gram negativas en la piel femoral después de la descolonización
Periodo de tiempo: 12 meses
La PCR cuantitativa con ARNr 16s se utiliza para cuantificar la carga bacteriana total de bacterias Gram negativas en la piel femoral antes y después de la descolonización.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Colaboradores

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00058923

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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