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Microbioma Humano e Infecções Associadas aos Cuidados de Saúde - Veteranos Idosos Residentes em Asilos

5 de junho de 2023 atualizado por: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
O objetivo da pesquisa é descobrir o efeito dos antibióticos tópicos comumente usados ​​nas bactérias que vivem no nariz, na garganta e na pele dos idosos. Além disso, os investigadores querem determinar se esses antibióticos tópicos afetam a forma como as bactérias se espalham nos Centros de Vida Comunitária do VA Maryland Health Care System.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Loch Raven VA Community Living Center
      • Perry Point, Maryland, Estados Unidos, 21902
        • Perry Point VA Community Living Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 50 anos ou mais.
  • Vivendo em um lar de idosos participante por pelo menos 80% dos últimos 3 meses-
  • Disposto a fornecer amostras de narinas anteriores, faringe posterior, pele e garganta durante o período do estudo.
  • Disposto a usar mupirocina intranasal e clorexidina tópica por um período de cinco dias.
  • Fornecer consentimento informado assinado e datado do sujeito ou LAR.

Critério de exclusão:

  • História recente da colonização por MRSA
  • Uso de pomada nasal de mupirocina nos últimos 3 meses
  • Uso de clorexidina tópica nos últimos 3 meses
  • História de reação alérgica à clorexidina ou mupirocina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mupirocina Intranasal e Clorexidina Tópica
Medicamento: Mupirocina Intranasal e Clorexidina Tópica
Limpador de pele antimicrobiano antisséptico (clorexidina a 4%) para uso diário nos Dias 1, 3 e 5 da Semana 8 do estudo. BACTROBAN NASAL pomada (mupirocina pomada de cálcio, 2%) para uso intranasal duas vezes ao dia no Dia 1, 2, 3, 4 e 5 da Semana 8 do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Abundância de Staphylococcus Aureus no Nariz Após a Descolonização
Prazo: 8 semanas
Alteração na abundância de Staphylococcus aureus no nariz imediatamente antes da administração de mupirocina até 8 semanas após a administração de mupirocina.
8 semanas
Mudança na Abundância de Staphylococcus Aureus na Garganta Após a Descolonização
Prazo: 8 semanas
Alteração na abundância de Staphylococcus aureus na garganta imediatamente antes da administração de mupirocina até 8 semanas após a administração de mupirocina.
8 semanas
Mudança na abundância de bactérias Gram negativas na pele subclávia após a descolonização
Prazo: 12 meses
PCR quantitativo usando 16s rRNA é usado para quantificar a carga bacteriana total de bactérias Gram negativas na pele da subclávia antes e depois da descolonização.
12 meses
Mudança na abundância de bactérias Gram negativas na pele femoral após a descolonização
Prazo: 12 meses
PCR quantitativo usando 16s rRNA é usado para quantificar a carga bacteriana total de bactérias Gram negativas na pele do fêmur antes e depois da descolonização.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Colaboradores

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00058923

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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