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Microbiome humain et infections associées aux soins de santé - Anciens combattants âgés en maison de retraite

5 juin 2023 mis à jour par: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
Le but de la recherche est de découvrir l'effet des antibiotiques topiques couramment utilisés sur les bactéries qui vivent dans le nez, la gorge et sur la peau des personnes âgées. De plus, les enquêteurs veulent déterminer si ces antibiotiques topiques affectent la façon dont les bactéries se propagent dans les centres de vie communautaire du système de soins de santé VA Maryland.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • Loch Raven VA Community Living Center
      • Perry Point, Maryland, États-Unis, 21902
        • Perry Point VA Community Living Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 50 ans ou plus.
  • Vivre dans une maison de retraite participante pendant au moins 80 % des 3 derniers mois-
  • Disposé à fournir des échantillons de narines antérieures, de pharynx postérieur, de peau et de gorge au cours de la période d'étude.
  • Disposé à utiliser la mupirocine intranasale et la chlorhexidine topique sur une période de cinq jours.
  • Fournir le consentement éclairé signé et daté du sujet ou du LAR.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents récents de colonisation par le SARM
  • Utilisation de la pommade nasale à la mupirocine au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation de chlorhexidine topique au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de réaction allergique à la chlorhexidine ou à la mupirocine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mupirocine intranasale et chlorhexidine topique
Médicament: Mupirocine intranasale et chlorhexidine topique
Nettoyant antiseptique antimicrobien pour la peau (chlorhexidine à 4 %) à utiliser quotidiennement les jours 1, 3 et 5 de la semaine 8 de l'étude. Pommade nasale BACTROBAN (pommade de mupirocine calcique, 2 %) à utiliser par voie intranasale deux fois par jour les jours 1, 2, 3, 4 et 5 de la semaine 8 de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'abondance de Staphylococcus aureus dans le nez après la décolonisation
Délai: 8 semaines
Modification de l'abondance de Staphylococcus aureus dans le nez entre immédiatement avant l'administration de mupirocine et 8 semaines après l'administration de mupirocine.
8 semaines
Modification de l'abondance de Staphylococcus aureus dans la gorge après la décolonisation
Délai: 8 semaines
Modification de l'abondance de Staphylococcus aureus dans la gorge entre immédiatement avant l'administration de mupirocine et 8 semaines après l'administration de mupirocine.
8 semaines
Modification de l'abondance des bactéries Gram négatives sur la peau sous-clavière après la décolonisation
Délai: 12 mois
La PCR quantitative utilisant l'ARNr 16s est utilisée pour quantifier la charge bactérienne totale des bactéries Gram négatives sur la peau sous-clavière avant et après la décolonisation.
12 mois
Modification de l'abondance des bactéries Gram négatives sur la peau fémorale après la décolonisation
Délai: 12 mois
La PCR quantitative utilisant l'ARNr 16s est utilisée pour quantifier la charge bactérienne totale des bactéries Gram négatives sur la peau fémorale avant et après la décolonisation.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Collaborateurs

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2020

Première publication (Réel)

6 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00058923

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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