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Microbioma umano e infezioni associate all'assistenza sanitaria - Veterani anziani che vivono in case di cura

5 giugno 2023 aggiornato da: Mary-Claire Roghmann, University of Maryland, Baltimore
Lo scopo della ricerca è scoprire l'effetto degli antibiotici topici comunemente usati sui batteri che vivono nel naso, nella gola e sulla pelle degli anziani. Inoltre, i ricercatori vogliono determinare se questi antibiotici topici influenzano il modo in cui i batteri si diffondono nei Community Living Centers del VA Maryland Health Care System.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Loch Raven VA Community Living Center
      • Perry Point, Maryland, Stati Uniti, 21902
        • Perry Point VA Community Living Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 anni o più.
  • Vivere in una casa di cura partecipante per almeno l'80% degli ultimi 3 mesi-
  • Disponibilità a fornire campioni di narici anteriori, faringe posteriore, pelle e gola durante il periodo di studio.
  • Disposto a utilizzare mupirocina intranasale e clorexidina topica per un periodo di cinque giorni.
  • Fornire il consenso informato firmato e datato dal soggetto o LAR.

Criteri di esclusione:

  • Storia recente della colonizzazione da MRSA
  • Uso di pomata nasale alla mupirocina negli ultimi 3 mesi
  • Uso di clorexidina topica negli ultimi 3 mesi
  • Storia di una reazione allergica alla clorexidina o alla mupirocina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mupirocina intranasale e clorexidina topica
Droga: Mupirocina intranasale e clorexidina topica
Detergente per la pelle antisettico antimicrobico (clorexidina al 4%) per l'uso quotidiano nei giorni 1, 3 e 5 della settimana 8 dello studio. Unguento nasale BACTROBAN (unguento al calcio di mupirocina, 2%) per uso intranasale due volte al giorno nei giorni 1, 2, 3, 4 e 5 della settimana 8 dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'abbondanza di Staphylococcus Aureus nel naso dopo la decolonizzazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione dell'abbondanza di Staphylococcus aureus nel naso da immediatamente prima della somministrazione di mupirocina a 8 settimane dopo la somministrazione di mupirocina.
8 settimane
Cambiamento nell'abbondanza di Staphylococcus Aureus nella gola dopo la decolonizzazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione dell'abbondanza di Staphylococcus aureus nella gola da immediatamente prima della somministrazione di mupirocina a 8 settimane dopo la somministrazione di mupirocina.
8 settimane
Cambiamento nell'abbondanza di batteri Gram-negativi sulla pelle succlavia dopo la decolonizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
La PCR quantitativa utilizzando 16s rRNA viene utilizzata per quantificare la carica batterica totale di batteri Gram negativi sulla pelle succlavia prima e dopo la decolonizzazione.
12 mesi
Cambiamento nell'abbondanza di batteri Gram-negativi sulla pelle femorale dopo la decolonizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
La PCR quantitativa con rRNA 16s viene utilizzata per quantificare la carica batterica totale di batteri Gram negativi sulla pelle del femore prima e dopo la decolonizzazione.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Collaboratori

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary-Claire Roghmann, MD, MS, University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00058923

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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