CML 非応答者における遺伝子発現プロファイル
トランスクリプトミクスを使用した、検出可能なチロシンキナーゼドメイン変異のない慢性骨髄性白血病患者におけるチロシンキナーゼ阻害剤に対する耐性に関連する発現プロファイルの検出
慢性骨髄性白血病 (CML) は、主に融合癌遺伝子 BCR-ABL1 によって引き起こされる血液悪性腫瘍であり、構成的に発現するチロシンキナーゼをもたらします。 CML は、チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) によって非常に効果的に治療され、ほとんど検出できないレベルの疾患になります。 ただし、一部の患者は、第 2 世代および第 3 世代の TKI を必要とする一次治療に抵抗性を示します。 このような耐性は、チロシンキナーゼドメイン (TKD) 変異の存在によるものですが、治療に反応しないすべての患者に TKD が存在するわけではないようです。
このプロジェクトの目的は、遺伝子発現アレイを利用して、明らかな TKD 変異がない場合に TKI に対する耐性に関連するトランスクリプトーム プロファイルを特定することです。 このようなプロファイルの存在により、疾患管理経路の初期に非応答者を特定できれば、より的を絞った治療アプローチが可能になる可能性があります。 一次治療に反応しない患者を予測できることで、患者のより良い層別化が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、遺伝子発現マイクロアレイを使用して、TKI 耐性に関連する可能性のある発現プロファイルを検出し、CML 患者をより適切に層別化し、より的を絞った治療アプローチを可能にすることです。 このプロジェクトは、識別可能な TKD 変異を持たない患者の耐性メカニズムの解明にも役立つ可能性があります。 最終的には、これにより、TKD 変異のない CML 患者の臨床経路を改善できる大規模な研究につながることが期待されています。
以前のいくつかの研究では、Affymetrix アレイを使用して、TKI に対する耐性を示す CML 患者の遺伝子発現プロファイルが研究されています。 ただし、これらのいずれも、TKD 変異の有無にかかわらず非応答者を具体的に調査したようには見えません。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2TH
- Clinical Research Facility
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SDGS での定期的な臨床検査で特定された、TKI に対する反応が不良な CML 患者。変異分析で検査されたチロシンキナーゼドメイン変異の有無にかかわらず。
除外基準:
- 上記の選択基準を満たさないサンプル、特に TKI に対する反応が最適な CML 患者ではないサンプル。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TKD 変異のない患者における耐性の少なくとも 5 つのマーカーの同定に成功し、qPCR を使用してそれらの発現レベルを確認
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCH-2181
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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