Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genuttrycksprofiler i CML-icke-svarare

3 januari 2020 uppdaterad av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Detektering av uttrycksprofiler associerade med resistens mot tyrosinkinashämmare hos patienter med kronisk myeloisk leukemi utan detekterbara tyrosinkinasdomänmutationer, med hjälp av transkriptomik

Kronisk myeloid leukemi (KML) är en hematologisk malignitet som främst drivs av fusionsonkogenen BCR-ABL1, vilket resulterar i ett konstitutivt uttryckt tyrosinkinas. KML behandlas mycket effektivt av tyrosinkinasinhibitorerna (TKI) vilket resulterar i nästan oupptäckbara sjukdomsnivåer. Vissa patienter visar dock motstånd mot första linjens behandling, vilket kräver andra och tredje generationens TKI. Sådan resistens beror på närvaron av mutationer i tyrosinkinasdomänen (TKD), men TKD:er verkar inte finnas hos alla patienter som inte svarar på behandlingen.

Syftet med detta projekt är att använda genuttrycksmatriser för att identifiera transkriptomiska profiler associerade med resistens mot TKIs i frånvaro av en påvisbar TKD-mutation. Förekomsten av sådana profiler kan möjliggöra ett mer målinriktat tillvägagångssätt för behandling, om icke-svarare kan identifieras tidigare i sjukdomshanteringsvägen. Att kunna förutsäga de som inte kommer att svara på första linjens behandling kommer att möjliggöra bättre stratifiering av patienter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att använda genuttrycksmikroarrayer för att detektera uttrycksprofiler som kan vara associerade med TKI-resistens för att bättre stratifiera KML-patienter och möjliggöra en mer målinriktad terapi. Projektet kan också hjälpa till att klargöra resistensmekanismen hos dem utan en urskiljbar TKD-mutation. I slutändan hoppas man att detta skulle leda till större studier som skulle kunna förbättra den kliniska vägen för KML-patienter utan TKD-mutationer.

Vissa tidigare studier har studerat genuttrycksprofilen hos CML-patienter som visar resistens mot TKI: er, med hjälp av Affymetrix-matriser. Ingen av dessa verkar dock ha specifikt undersökt icke-svarare med och utan en TKD-mutation.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10 2TH
        • Clinical Research Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

KML-patienter med dåligt svar på TKI som identifierats genom rutinmässiga kliniska tester vid SDGS, antingen med eller utan en tyrosinkinasdomänmutation som testats för genom mutationsanalys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KML-patienter med dåligt svar på TKI som identifierats genom rutinmässiga kliniska tester vid SDGS, antingen med eller utan en tyrosinkinasdomänmutation som testats för genom mutationsanalys.

Exklusions kriterier:

  • Alla prover som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier, men särskilt inte KML-patienter med ett optimalt svar på TKI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsidentifiering av minst 5 resistensmarkörer hos patienter utan TKD-mutation och bekräftelse av deras uttrycksnivåer med hjälp av qPCR
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Första postat (Faktisk)

6 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SCH-2181

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera