CML 无反应者的基因表达谱
2020年1月3日 更新者：Sheffield Children's NHS Foundation Trust
使用转录组学检测与无可检测酪氨酸激酶域突变的慢性粒细胞白血病患者酪氨酸激酶抑制剂耐药相关的表达谱
慢性粒细胞白血病 (CML) 是一种血液恶性肿瘤，主要由融合致癌基因 BCR-ABL1 驱动，导致组成型表达的酪氨酸激酶。 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 可非常有效地治疗 CML，导致几乎检测不到的疾病水平。 然而，一些患者对一线治疗表现出耐药性，需要第二代和第三代 TKI。 这种耐药性是由于存在酪氨酸激酶结构域 (TKD) 突变，但是 TKD 似乎并不存在于所有对治疗无反应的患者中。
该项目的目的是利用基因表达阵列来识别在没有可证明的 TKD 突变的情况下与 TKI 抗性相关的转录组学特征。 如果可以在疾病管理途径中更早地识别出无反应者，则此类概况的存在可能会允许采用更有针对性的治疗方法。 能够预测那些不会对一线治疗产生反应的患者将有助于更好地对患者进行分层。
研究概览
详细说明
该项目的目的是使用基因表达微阵列来检测可能与 TKI 耐药相关的表达谱，以便更好地对 CML 患者进行分层并允许更有针对性的治疗方法。 该项目还可能有助于阐明那些没有明显 TKD 突变的人的耐药机制。 最终希望这将导致更大规模的研究，从而改善没有 TKD 突变的 CML 患者的临床路径。
之前的一些研究使用 Affymetrix 阵列研究了表现出对 TKI 耐药的 CML 患者的基因表达谱。 然而，这些似乎都没有专门调查有和没有 TKD 突变的无反应者。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2TH
- Clinical Research Facility
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过 SDGS 的常规临床测试确定的对 TKI 反应不佳的 CML 患者，通过突变分析测试有或没有酪氨酸激酶结构域突变。
描述
纳入标准：
- 通过 SDGS 的常规临床测试确定的对 TKI 反应不佳的 CML 患者，通过突变分析测试有或没有酪氨酸激酶结构域突变。
排除标准：
- 任何不符合上述纳入标准的样本，尤其是对 TKI 具有最佳反应的 CML 患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在没有 TKD 突变的患者中成功鉴定至少 5 种耐药标志物并使用 qPCR 确认其表达水平
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月4日
研究完成 (实际的)
2018年5月4日
研究注册日期
首次提交
2020年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月3日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月3日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SCH-2181
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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