Profile ekspresji genów u osób niereagujących na CML
Wykrywanie profili ekspresji związanych z opornością na inhibitory kinazy tyrozynowej u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową bez wykrywalnych mutacji domeny kinazy tyrozynowej za pomocą transkryptomiki
Przewlekła białaczka szpikowa (CML) jest hematologicznym nowotworem złośliwym powodowanym głównie przez onkogen fuzyjny BCR-ABL1, w wyniku czego powstaje konstytutywnie wyrażana kinaza tyrozynowa. CML jest bardzo skutecznie leczona inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI), co powoduje prawie niewykrywalny poziom choroby. Jednak niektórzy pacjenci wykazują oporność na leczenie pierwszego rzutu, wymagające TKI drugiej i trzeciej generacji. Taka oporność jest spowodowana obecnością mutacji domeny kinazy tyrozynowej (TKD), jednak wydaje się, że TKD nie występują u wszystkich pacjentów, którzy nie reagują na leczenie.
Celem tego projektu jest wykorzystanie macierzy ekspresji genów do identyfikacji profili transkryptomicznych związanych z opornością na TKI przy braku możliwej do wykazania mutacji TKD. Obecność takich profili może pozwolić na bardziej ukierunkowane podejście do leczenia, jeśli osoby nieodpowiadające na leczenie mogą zostać zidentyfikowane wcześniej na ścieżce leczenia choroby. Możliwość przewidzenia tych, którzy nie zareagują na leczenie pierwszego rzutu, pozwoli na lepszą stratyfikację pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest wykorzystanie mikromacierzy ekspresji genów do wykrywania profili ekspresji, które mogą być związane z opornością na TKI, w celu lepszego rozwarstwienia pacjentów z CML i umożliwienia bardziej ukierunkowanego podejścia do terapii. Projekt może również pomóc w wyjaśnieniu mechanizmu oporności u osób bez dostrzegalnej mutacji TKD. Ostatecznie istnieje nadzieja, że doprowadzi to do większych badań, które mogłyby poprawić ścieżkę kliniczną dla pacjentów z CML bez mutacji TKD.
Niektóre wcześniejsze badania dotyczyły profilu ekspresji genów pacjentów z CML wykazujących oporność na TKI, przy użyciu macierzy Affymetrix. Jednak wydaje się, że żaden z nich nie badał konkretnie osób niereagujących z mutacją TKD i bez niej.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
- Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z CML ze słabą odpowiedzią na TKI, stwierdzoną w rutynowych badaniach klinicznych w SDGS, z lub bez mutacji domeny kinazy tyrozynowej, co wykryto za pomocą analizy mutacji.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie próbki, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, ale w szczególności nie pacjenci z CML z optymalną odpowiedzią na TKI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczna identyfikacja co najmniej 5 markerów oporności u pacjentów bez mutacji TKD i potwierdzenie poziomu ich ekspresji za pomocą qPCR
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-2181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .