Genekspressionsprofiler i CML Ikke-respondere
Påvisning af ekspressionsprofiler associeret med resistens over for tyrosinkinasehæmmere hos patienter med kronisk myeloid leukæmi uden påviselige tyrosinkinasedomænemutationer ved brug af transkriptomik
Kronisk myeloid leukæmi (CML) er en hæmatologisk malignitet primært drevet af fusionsonkogenet BCR-ABL1, hvilket resulterer i en konstitutivt udtrykt tyrosinkinase. CML behandles meget effektivt af tyrosinkinasehæmmere (TKI'er), hvilket resulterer i næsten uopdagelige niveauer af sygdom. Nogle patienter viser dog resistens over for førstelinjebehandling, hvilket kræver anden og tredje generations TKI'er. En sådan resistens skyldes tilstedeværelsen af tyrosinkinasedomæne (TKD) mutationer, men TKD'er ser ikke ud til at være til stede hos alle patienter, som ikke reagerer på behandlingen.
Formålet med dette projekt er at anvende genekspressionsarrays til at identificere transkriptomiske profiler forbundet med resistens over for TKI'er i fravær af en påviselig TKD-mutation. Tilstedeværelsen af sådanne profiler kan muliggøre en mere målrettet tilgang til behandling, hvis ikke-respondere kan identificeres tidligere i sygdomshåndteringsforløbet. At være i stand til at forudsige dem, der ikke vil reagere på førstelinjebehandling, vil give mulighed for bedre stratificering af patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at bruge genekspressionsmikroarrays til at detektere ekspressionsprofiler, som kan være forbundet med TKI-resistens for bedre at stratificere CML-patienter og tillade en mere målrettet tilgang til terapi. Projektet kan også hjælpe med at belyse resistensmekanismen hos dem uden en mærkbar TKD-mutation. I sidste ende er det håbet, at dette ville føre til større undersøgelser, som kunne forbedre den kliniske vej for CML-patienter uden TKD-mutationer.
Nogle tidligere undersøgelser har undersøgt genekspressionsprofilen for CML-patienter, der viser resistens over for TKI'er, ved hjælp af Affymetrix-arrays. Ingen af disse synes dog specifikt at have undersøgt ikke-respondere med og uden en TKD-mutation.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
- Clinical Research Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CML-patienter med dårlig respons på TKI'er som identificeret gennem rutinemæssig klinisk test ved SDGS, enten med eller uden en tyrosinkinasedomænemutation som testet for ved mutationsanalyse.
Ekskluderingskriterier:
- Alle prøver, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier, men især ikke CML-patienter med et optimalt respons på TKI'er.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesidentifikation af mindst 5 resistensmarkører hos patienter uden en TKD-mutation og bekræftelse af deres ekspressionsniveauer ved hjælp af qPCR
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-2181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .