Genekspresjonsprofiler i CML Ikke-respondere
Påvisning av uttrykksprofiler assosiert med resistens mot tyrosinkinasehemmere hos pasienter med kronisk myeloid leukemi uten påvisbare tyrosinkinasedomenemutasjoner, ved bruk av transkriptomikk
Kronisk myeloid leukemi (KML) er en hematologisk malignitet primært drevet av fusjonsonkogenet BCR-ABL1, som resulterer i en konstitutivt uttrykt tyrosinkinase. KML behandles svært effektivt av tyrosinkinasehemmere (TKI) som resulterer i nesten uoppdagelige nivåer av sykdom. Noen pasienter viser imidlertid motstand mot førstelinjebehandling, og krever andre og tredje generasjons TKI. Slik resistens skyldes tilstedeværelsen av tyrosinkinasedomene (TKD) mutasjoner, men TKD ser ikke ut til å være tilstede hos alle pasienter som ikke responderer på behandling.
Målet med dette prosjektet er å bruke genekspresjonsarrayer for å identifisere transkriptomiske profiler assosiert med resistens mot TKI-er i fravær av en påviselig TKD-mutasjon. Tilstedeværelsen av slike profiler kan tillate en mer målrettet tilnærming til behandling, dersom ikke-respondere kan identifiseres tidligere i sykdomsbehandlingsveien. Å kunne forutsi de som ikke vil reagere på førstelinjebehandling vil gi bedre stratifisering av pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å bruke genekspresjonsmikroarrayer for å oppdage ekspresjonsprofiler som kan være assosiert med TKI-resistens for å bedre stratifisere CML-pasienter og tillate en mer målrettet tilnærming til terapi. Prosjektet kan også bidra til å belyse resistensmekanismen hos de uten en merkbar TKD-mutasjon. Til syvende og sist er det håp om at dette vil føre til større studier som kan forbedre den kliniske veien for KML-pasienter uten TKD-mutasjoner.
Noen tidligere studier har studert genekspresjonsprofilen til CML-pasienter som viser resistens mot TKI-er, ved å bruke Affymetrix-matriser. Ingen av disse ser imidlertid ut til å ha spesifikt undersøkt ikke-respondere med og uten en TKD-mutasjon.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2TH
- Clinical Research Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KML-pasienter med dårlig respons på TKI-er som identifisert gjennom rutinemessig klinisk testing ved SDGS, enten med eller uten en tyrosinkinasedomenemutasjon som testet for ved mutasjonsanalyse.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle prøver som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor, men spesielt ikke KML-pasienter med optimal respons på TKI-er.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessidentifikasjon av minst 5 markører for resistens hos pasienter uten TKD-mutasjon og bekreftelse av deres ekspresjonsnivåer ved bruk av qPCR
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCH-2181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .