- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04219111
CML 비반응자의 유전자 발현 프로파일
Transcriptomics를 사용하여 검출 가능한 티로신 키나제 도메인 돌연변이가 없는 만성 골수성 백혈병 환자의 티로신 키나제 억제제에 대한 내성과 관련된 발현 프로파일 검출
만성 골수성 백혈병(CML)은 주로 융합 종양유전자 BCR-ABL1에 의해 유발되는 혈액학적 악성 종양으로 구성적으로 발현되는 티로신 키나아제를 생성합니다. CML은 티로신 키나제 억제제(TKI)에 의해 매우 효과적으로 치료되어 거의 감지할 수 없는 수준의 질병을 유발합니다. 그러나 일부 환자는 2세대 및 3세대 TKI가 필요한 1차 치료에 저항을 보입니다. 이러한 저항성은 티로신 키나아제 도메인(TKD) 돌연변이의 존재로 인한 것이지만 TKD는 치료에 반응하지 않는 모든 환자에게 존재하는 것으로 보이지 않습니다.
이 프로젝트의 목표는 입증 가능한 TKD 돌연변이가 없을 때 TKI에 대한 내성과 관련된 전사체 프로파일을 식별하기 위해 유전자 발현 배열을 활용하는 것입니다. 이러한 프로파일의 존재는 비반응자를 질병 관리 경로에서 초기에 식별할 수 있는 경우 치료에 대한 보다 표적화된 접근을 허용할 수 있습니다. 1차 치료에 반응하지 않을 환자를 예측할 수 있으면 환자를 더 잘 계층화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 유전자 발현 마이크로어레이를 사용하여 CML 환자를 더 잘 계층화하고 치료에 대한 보다 표적화된 접근을 허용하기 위해 TKI 저항성과 연관될 수 있는 발현 프로파일을 검출하는 것입니다. 이 프로젝트는 또한 식별 가능한 TKD 돌연변이가 없는 사람들의 저항 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 수 있습니다. 궁극적으로 이것이 TKD 돌연변이가 없는 CML 환자의 임상 경로를 개선할 수 있는 더 큰 연구로 이어질 수 있기를 바랍니다.
일부 이전 연구에서는 Affymetrix 어레이를 사용하여 TKI에 대한 내성을 나타내는 CML 환자의 유전자 발현 프로필을 연구했습니다. 그러나 이들 중 어느 것도 TKD 돌연변이 유무에 관계없이 비반응자를 구체적으로 조사한 것으로 보이지 않습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2TH
- Clinical Research Facility
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 돌연변이 분석에 의해 테스트된 티로신 키나아제 도메인 돌연변이가 있거나 없는 SDGS에서 일상적인 임상 테스트를 통해 확인된 TKI에 대한 반응이 좋지 않은 CML 환자.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않지만 특히 TKI에 대해 최적의 반응을 보이는 CML 환자가 아닌 모든 샘플.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
TKD 변이가 없는 환자에서 5개 이상의 저항 마커 식별 성공 및 qPCR을 통한 발현량 확인
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCH-2181
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .