Профили экспрессии генов у пациентов с ХМЛ, не ответивших на лечение
Обнаружение профилей экспрессии, связанных с устойчивостью к ингибиторам тирозинкиназы у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом без обнаруживаемых мутаций домена тирозинкиназы, с использованием транскриптомики
Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) представляет собой гематологическое злокачественное новообразование, в первую очередь вызываемое слитым онкогеном BCR-ABL1, что приводит к конститутивной экспрессии тирозинкиназы. ХМЛ очень эффективно лечится ингибиторами тирозинкиназы (ИТК), что приводит к почти неопределяемым уровням заболевания. Однако у некоторых пациентов наблюдается резистентность к терапии первой линии, что требует применения ИТК второго и третьего поколения. Такая резистентность обусловлена наличием мутаций домена тирозинкиназы (TKD), однако TKD, по-видимому, присутствуют не у всех пациентов, которые не реагируют на лечение.
Целью этого проекта является использование массивов экспрессии генов для определения транскриптомных профилей, связанных с устойчивостью к TKI, в отсутствие доказуемой мутации TKD. Наличие таких профилей может обеспечить более целенаправленный подход к лечению, если неответившие будут выявлены на более раннем этапе лечения заболевания. Возможность предсказать тех, кто не будет реагировать на лечение первой линии, позволит лучше стратифицировать пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является использование микрочипов экспрессии генов для обнаружения профилей экспрессии, которые могут быть связаны с устойчивостью к ИТК, чтобы лучше стратифицировать пациентов с ХМЛ и обеспечить более целенаправленный подход к терапии. Проект также может помочь выяснить механизм резистентности у людей без заметной мутации TKD. В конечном счете, есть надежда, что это приведет к более крупным исследованиям, которые могли бы улучшить клинический путь для пациентов с ХМЛ без мутаций TKD.
В некоторых предыдущих исследованиях изучался профиль экспрессии генов у пациентов с ХМЛ, демонстрирующих устойчивость к ИТК, с использованием массивов Affymetrix. Однако ни один из них, по-видимому, специально не исследовал пациентов, не ответивших на лечение, с мутацией TKD или без нее.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2TH
- Clinical Research Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХМЛ с плохой реакцией на ингибиторы тирозинкиназы, выявленные в ходе рутинного клинического тестирования в SDGS, с мутацией домена тирозинкиназы или без нее, как было проверено мутационным анализом.
Критерий исключения:
- Любые образцы, которые не соответствуют вышеуказанным критериям включения, но особенно не пациенты с ХМЛ с оптимальным ответом на ИТК.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешная идентификация не менее 5 маркеров резистентности у пациентов без мутации TKD и подтверждение уровней их экспрессии с помощью количественной ПЦР.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-2181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .