Profili di espressione genica nei non-responder CML
Rilevamento dei profili di espressione associati alla resistenza agli inibitori della tirosin-chinasi nei pazienti con leucemia mieloide cronica senza mutazioni rilevabili del dominio della tirosin-chinasi, utilizzando la trascrittomica
La leucemia mieloide cronica (LMC) è una neoplasia ematologica guidata principalmente dall'oncogene di fusione BCR-ABL1, che determina una tirosina chinasi costitutivamente espressa. La LMC è trattata in modo molto efficace dagli inibitori della tirosin-chinasi (TKI) con conseguenti livelli di malattia quasi impercettibili. Tuttavia, alcuni pazienti mostrano resistenza al trattamento di prima linea, richiedendo TKI di seconda e terza generazione. Tale resistenza è dovuta alla presenza di mutazioni nel dominio della tirosina chinasi (TKD), tuttavia le TKD non sembrano essere presenti in tutti i pazienti che non rispondono al trattamento.
Lo scopo di questo progetto è utilizzare array di espressione genica per identificare i profili trascrittomici associati alla resistenza ai TKI in assenza di una mutazione TKD dimostrabile. La presenza di tali profili può consentire un approccio più mirato al trattamento, se i non-responder possono essere identificati prima nel percorso di gestione della malattia. Essere in grado di prevedere quelli che non risponderanno al trattamento di prima linea consentirà una migliore stratificazione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è utilizzare microarray di espressione genica per rilevare i profili di espressione che possono essere associati alla resistenza ai TKI al fine di stratificare meglio i pazienti con LMC e consentire un approccio più mirato alla terapia. Il progetto può anche aiutare a chiarire il meccanismo di resistenza in quelli senza una mutazione TKD distinguibile. In definitiva si spera che ciò porti a studi più ampi che potrebbero migliorare il percorso clinico per i pazienti con LMC senza mutazioni TKD.
Alcuni studi precedenti hanno studiato il profilo di espressione genica dei pazienti con LMC che dimostrano resistenza ai TKI, utilizzando gli array Affymetrix. Tuttavia, nessuno di questi sembra aver studiato specificamente i non-responder con e senza una mutazione TKD.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2TH
- Clinical Research Facility
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con LMC con scarsa risposta ai TKI come identificato attraverso test clinici di routine presso SDGS, con o senza una mutazione del dominio della tirosin-chinasi come testato dall'analisi mutazionale.
Criteri di esclusione:
- Tutti i campioni che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra, ma in particolare non i pazienti con LMC con una risposta ottimale ai TKI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione riuscita di almeno 5 marcatori di resistenza in pazienti senza mutazione TKD e conferma dei loro livelli di espressione mediante qPCR
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCH-2181
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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