Genexpressionsprofile bei CML-Non-Respondern
Nachweis von Expressionsprofilen im Zusammenhang mit der Resistenz gegen Tyrosinkinase-Inhibitoren bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie ohne nachweisbare Mutationen der Tyrosinkinase-Domäne mithilfe von Transkriptomik
Chronische myeloische Leukämie (CML) ist eine hämatologische Malignität, die hauptsächlich durch das Fusionsonkogen BCR-ABL1 verursacht wird, was zu einer konstitutiv exprimierten Tyrosinkinase führt. CML wird sehr effektiv durch die Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) behandelt, was zu einem fast nicht nachweisbaren Ausmaß der Erkrankung führt. Einige Patienten zeigen jedoch eine Resistenz gegen die Erstlinientherapie und benötigen TKI der zweiten und dritten Generation. Eine solche Resistenz ist auf das Vorhandensein von Mutationen der Tyrosinkinasedomäne (TKD) zurückzuführen, jedoch scheinen TKDs nicht bei allen Patienten vorhanden zu sein, die nicht auf die Behandlung ansprechen.
Das Ziel dieses Projekts ist es, Genexpressions-Arrays zu verwenden, um Transkriptomprofile zu identifizieren, die mit der Resistenz gegen TKIs in Abwesenheit einer nachweisbaren TKD-Mutation assoziiert sind. Das Vorhandensein solcher Profile kann einen gezielteren Behandlungsansatz ermöglichen, wenn Non-Responder früher im Behandlungspfad der Krankheit identifiziert werden können. In der Lage zu sein, diejenigen vorherzusagen, die auf die Erstlinienbehandlung nicht ansprechen, wird eine bessere Stratifizierung der Patienten ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Projekts ist es, Genexpressions-Microarrays zu verwenden, um Expressionsprofile zu erkennen, die mit einer TKI-Resistenz assoziiert sein könnten, um CML-Patienten besser zu stratifizieren und einen gezielteren Therapieansatz zu ermöglichen. Das Projekt kann auch dazu beitragen, den Resistenzmechanismus bei Patienten ohne erkennbare TKD-Mutation aufzuklären. Letztendlich hofft man, dass dies zu größeren Studien führen würde, die den klinischen Weg für CML-Patienten ohne TKD-Mutationen verbessern könnten.
Einige frühere Studien haben das Genexpressionsprofil von CML-Patienten mit Affymetrix-Arrays untersucht, die eine Resistenz gegen TKI zeigten. Jedoch scheint keiner von diesen speziell Non-Responder mit und ohne TKD-Mutation untersucht zu haben.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2TH
- Clinical Research Facility
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CML-Patienten mit schlechtem Ansprechen auf TKIs, wie durch routinemäßige klinische Tests bei SDGS identifiziert, entweder mit oder ohne eine Mutation der Tyrosinkinase-Domäne, wie durch Mutationsanalyse getestet.
Ausschlusskriterien:
- Alle Proben, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen, insbesondere aber keine CML-Patienten mit optimalem Ansprechen auf TKI.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfolgreiche Identifizierung von mindestens 5 Resistenzmarkern bei Patienten ohne TKD-Mutation und Bestätigung ihrer Expressionsniveaus mittels qPCR
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SCH-2181
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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