Profils d'expression génique chez les non-répondeurs de LMC
Détection des profils d'expression associés à la résistance aux inhibiteurs de la tyrosine kinase chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique sans mutations détectables du domaine de la tyrosine kinase, à l'aide de la transcriptomique
La leucémie myéloïde chronique (LMC) est une hémopathie maligne principalement provoquée par l'oncogène de fusion BCR-ABL1, résultant en une tyrosine kinase exprimée de manière constitutive. La LMC est traitée très efficacement par les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK), ce qui entraîne des niveaux de maladie presque indétectables. Cependant, certains patients présentent une résistance au traitement de première ligne, nécessitant des ITK de deuxième et troisième génération. Cette résistance est due à la présence de mutations du domaine tyrosine kinase (TKD), mais les TKD ne semblent pas être présentes chez tous les patients qui ne répondent pas au traitement.
L'objectif de ce projet est d'utiliser des matrices d'expression génique pour identifier les profils transcriptomiques associés à la résistance aux ITK en l'absence d'une mutation TKD démontrable. La présence de tels profils peut permettre une approche plus ciblée du traitement, si les non-répondeurs peuvent être identifiés plus tôt dans le parcours de gestion de la maladie. Pouvoir prédire ceux qui ne répondront pas au traitement de première ligne permettra une meilleure stratification des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'utiliser des microréseaux d'expression génique pour détecter les profils d'expression pouvant être associés à la résistance aux ITK afin de mieux stratifier les patients atteints de LMC et de permettre une approche thérapeutique plus ciblée. Le projet peut également aider à élucider le mécanisme de résistance chez ceux qui ne présentent pas de mutation TKD perceptible. En fin de compte, on espère que cela conduira à des études plus importantes qui pourraient améliorer le cheminement clinique des patients atteints de LMC sans mutations TKD.
Certaines études antérieures ont étudié le profil d'expression génique des patients atteints de LMC démontrant une résistance aux ITK, en utilisant des puces Affymetrix. Cependant, aucun de ceux-ci ne semble avoir spécifiquement étudié les non-répondeurs avec et sans mutation TKD.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2TH
- Clinical Research Facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de LMC présentant une faible réponse aux ITK, tels qu'identifiés par des tests cliniques de routine au SDGS, avec ou sans mutation du domaine de la tyrosine kinase, comme testé par analyse mutationnelle.
Critère d'exclusion:
- Tous les échantillons qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus, mais en particulier pas les patients atteints de LMC avec une réponse optimale aux ITK.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification réussie d'au moins 5 marqueurs de résistance chez les patients sans mutation TKD et confirmation de leurs niveaux d'expression par qPCR
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-2181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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