Perfis de expressão gênica em não respondedores de CML
Detecção de perfis de expressão associados à resistência a inibidores de tirosina quinase em pacientes com leucemia mielóide crônica sem mutações detectáveis no domínio da tirosina quinase, usando transcriptômica
A leucemia mieloide crônica (LMC) é uma neoplasia hematológica causada principalmente pela fusão do oncogene BCR-ABL1, resultando em uma tirosina quinase expressa constitutivamente. A LMC é tratada com muita eficácia pelos inibidores da tirosina quinase (TKIs), resultando em níveis quase indetectáveis da doença. No entanto, alguns pacientes apresentam resistência ao tratamento de primeira linha, necessitando de TKIs de segunda e terceira geração. Essa resistência se deve à presença de mutações no domínio da tirosina quinase (TKD), no entanto, os TKDs não parecem estar presentes em todos os pacientes que não respondem ao tratamento.
O objetivo deste projeto é utilizar matrizes de expressão gênica para identificar perfis transcriptômicos associados à resistência a TKIs na ausência de uma mutação demonstrável em TKD. A presença de tais perfis pode permitir uma abordagem mais direcionada ao tratamento, se os não respondedores puderem ser identificados no início do tratamento da doença. Ser capaz de prever aqueles que não responderão ao tratamento de primeira linha permitirá uma melhor estratificação dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é usar microarrays de expressão gênica para detectar perfis de expressão que podem estar associados à resistência a TKI, a fim de estratificar melhor os pacientes com LMC e permitir uma abordagem mais direcionada à terapia. O projeto também pode ajudar a elucidar o mecanismo de resistência naqueles sem uma mutação TKD perceptível. Em última análise, espera-se que isso leve a estudos maiores que possam melhorar a via clínica para pacientes com LMC sem mutações de TKD.
Alguns estudos anteriores estudaram o perfil de expressão gênica de pacientes com LMC que demonstraram resistência a TKIs, usando matrizes Affymetrix. No entanto, nenhum deles parece ter investigado especificamente os não respondedores com e sem uma mutação TKD.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2TH
- Clinical Research Facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LMC com resposta insatisfatória a TKIs identificados por meio de testes clínicos de rotina no SDGS, com ou sem uma mutação no domínio da tirosina quinase conforme testado por análise mutacional.
Critério de exclusão:
- Quaisquer amostras que não atendam aos critérios de inclusão acima, mas particularmente não pacientes com LMC com uma resposta ideal aos TKIs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação bem-sucedida de pelo menos 5 marcadores de resistência em pacientes sem mutação TKD e confirmação de seus níveis de expressão usando qPCR
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SCH-2181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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