急性呼吸窮迫症候群患者の体液管理に関する心臓測定対体液およびカテーテル治療試験（FACTT Lite）
2021年4月22日 更新者：Mostafa Mohamed Shaheen、Tanta University
急性呼吸窮迫症候群患者の体液管理に関する心臓測定と体液およびカテーテル治療試験（FACTT Lite）の比較研究
この研究の目的は、急性呼吸窮迫症候群 ARDS における輸液管理を、電気心臓測定法 (EC) によって誘導されるものと、簡素化された保守的な輸液プロトコルである輸液およびカテーテル治療試験「FACTT Lite」によるガイダンスと比較することです。
グループ (A) は 35 人の患者で構成されています。このグループの輸液管理は、簡素化された保守的な輸液プロトコル「FACTT Lite」に従います。FACTT Lite は、CVP と尿量によって決定される 3 つの可能な指示を提供しました: フロセミド投与、輸液ボーラス、または介入なし.
グループ（B）は35人の患者で構成されています：FTcベースの流体アルゴリズムプロトコルに従って流体が許可され、ボーラス流体のタイプは経胸腔流体含有量（TFC）に従って決定されます。全身血管抵抗 (SVR) および収縮指数 (I CON) の EC 読み取り値。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ElGharbiaa
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Tanta、ElGharbiaa、エジプト、31511
- Tanta University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1週間以内に急性発症
- 軽度から中等度の ARDS (FiO2/PaO2) が 300 mmHg 未満で 100 mmHg を超え、最小 PEEP が 5 cmH2O
- ARDSの明確な原因がない場合、胸部X線写真または肺の超音波検査での肺水腫、心不全、および体液過剰と一致する両側の肺陰影は除外する必要があります。
- 肺の原因によるARDS。
除外基準:
- 血行動態の不安定性、昇圧剤を使用している患者、
- バロトラウマ
- プレゼンテーション時の臓器機能不全。
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気心臓測定（EC）
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EC の 4 つのセンサーが適用されます。最初は首の付け根の約 5 cm 上、2 番目は首の付け根、3 番目は剣状突起の高さの下部胸部、4 番目は胸部下部の約 5 cm です。前腋窩線の高さの第 3 電極。
EC モニター (Electrical Cardiometry モニター、ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin, and Germany、モデル C3、シリアル番号 1725303) をセンサー ケーブルに接続し、患者データを送信します。 .
センサーを装着して身長と体重を入力すると、30秒以内に補正流動時間（FTC）と一回拍出量（SV）が連続測定されます。
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実験的：輸液・カテーテル治療トライアル「FACTT Lite」
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FACTT Lite は、CVP と尿量によって決定される 3 つの可能な指示を提供しました: フロセミド投与、輸液ボーラス、または介入なし。
FACTT Lite には、患者が少なくとも 12 時間、昇圧剤を使用せずに平均動脈圧が 60 mmHg を超えるまで、フロセミドを差し控えるよう指示が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日目の死亡率
時間枠：28日
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各群の28日目の死亡率
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素化指数
時間枠：28日
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スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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28日
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肺損傷スコア
時間枠：28日
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スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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28日
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機械換気の期間
時間枠：28日
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各群の機械換気の期間 (日)
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月10日
一次修了 (実際)
2021年2月10日
研究の完了 (実際)
2021年2月20日
試験登録日
最初に提出
2019年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月3日
最初の投稿 (実際)
2020年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。